孟加拉耀品国际的布加替尼（Brigatinib）说明书

布加替尼是一种有效的选择性下一代酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)，旨在靶向和抑制间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因改变。2017 年 4 月，布加替尼 获得美国 FDA 的加速批准，用于对克唑替尼治疗进展或不耐受的 ALK+ 转移性 NSCLC 患者。该适应症根据肿瘤反应率和反应持续时间获得加速批准。对该适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。英国Penn Pharmaceutical生产的布加替尼有相关仿制药来自孟加拉耀品国际BIGANIB，两者相比仿制版本性价比更高。

适应症：布加替尼适用于未接受ALK抑制剂治疗的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的单药治疗。布加替尼适用于之前接受过以下治疗的间变性淋巴瘤激酶alk阳性晚期非小细胞肺癌成年患者的单药治疗克唑替尼。

用法用量：服用布加替尼的用法用量是：前7天每天一次，每次90毫克，然后增加到每天一次，每次180毫克。继续治疗，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

在因不良反应以外的原因中断治疗≥14天后，以90mg/天的剂量继续服用布加替尼，持续7天，然后增加至之前的耐受剂量。

副作用：服用布加替尼如果有过敏迹象，应寻求紧急医疗帮助。服用布加替尼过敏反应的迹象: 荨麻疹；呼吸困难；面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

服用布加替尼可能会导致严重的副作用。如果有以下情况，应立即到医院就诊，像肺部问题——咳嗽、呼吸困难、胸痛、发烧；视力问题——视力模糊、重影、对光的敏感度增加、在你的视觉中看到闪光或“飞蚊症”;高血压——严重头痛，脖子或耳朵疼，头晕眼花;高血糖——口渴增加、排尿增多、饥饿、恶心、水果味口臭、虚弱、意识模糊；心脏问题——心跳非常缓慢，感觉自己可能会昏过去；肌肉问题——原因不明的肌肉疼痛或无力；或者胰腺炎-上腹部疼痛(进食时更严重，可能会扩散到背部)，恶心，失重.

布加替尼的常见副作用可能包括:恶心，呕吐, 腹泻;血压升高；呼吸困难；咳嗽；皮疹；肌肉疼痛；头疼；或者感觉累了。

这些并不是布加替尼所有的副作用的列表，其他副作用也有可能产生，如果产生其他不良反应，应立即到医院就医。

储存：储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下；允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移(见USP)。