阿培利司+氟维司群与实际标准治疗相比，在HR+、HER2–、 PIK3CA-突变乳腺癌

BYLieve试验（NCT03056755）证实了阿培利司与氟维司群对激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体-2阴性（HER2−）的有效性和安全性， PIK3CA-细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 抑制剂 （CDK4/6i） 与芳香酶抑制剂 （AI） 作为治疗前立即治疗后的突变晚期乳腺癌 （ABC）。进行了进一步的分析，以比较BYLieve的疗效与现实世界中标准治疗的有效性。

在CDK4 / 6i加AI上进展并在BYLieve中接受阿培利司和氟维司群治疗的患者与真实世界的患者队列相匹配，后者从去识别的临床基因组学数据库（CGDB）接受标准护理。主要和次要终点分别比较通过Kaplan-Meier方法估计的无进展生存期（PFS）和两个队列之间6个月时保持无进展的患者比例。

共有855例患者 PIK3CA-从CGDB中选择既往接受过CDK4/6i加激素治疗的突变疾病;与来自 BYLieve 的 120 名患者进一步匹配，选择了 95 名未接触 HER2 靶向药物、临床研究药物或阿培利司的患者。在未调整和匹配后的结果中，主要和次要终点在BYLieve中使用阿培利司联合氟维司群治疗优于真实世界队列中的标准治疗。调整后，在BYLieve中接受阿培利司治疗的患者的中位PFS分别为7.3个月和3.7个月，6个月PFS分别为54.6%和40.1%。

将 BYLieve 与真实环境进行比较的匹配/加权分析进一步支持了阿培利西联合氟维司群治疗 HR+、HER2−、 PIK3CA-CDK4/6i治疗后的突变ABC。