恩曲替尼治疗: ROS1融合阳性 NSCLC 的一种选择
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-06-12
根据对 3 项正在进行的 1/2 期试验的综合分析结果,具有ROS1基因融合的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者在接受恩曲替尼治疗后具有临床活性。
该分析着眼于 ALKA-372-001、STARTRK-1 和 STARTRK-2 试验的结果。纳入的患者患有局部晚期或转移性疾病,并接受了恩曲替尼治疗,剂量至少为 600 mg,每天口服一次,并进行了 12 个月的随访。
在数据截止时,53 名患者中有 41 名对治疗有客观反应。在中位随访 15.5 个月时,中位缓解持续时间超过 2 年(24.6 个月)。中位无进展生存期为 19.0 个月。
20 名患者有基线中枢神经系统转移,其中 11 名出现进展。这些患者的中位无进展生存期为 13.6 个月。在基线无 CNS 转移的患者(30 名患者)中,中位无进展生存期为 26.3 个月。
在可评估安全性的人群(134 名患者)中,约 60% 的治疗相关不良事件为 1 级或 2 级。 46 名 (34%) 患者发生了 3/4 级治疗相关不良事件。最常见的 3/4 级事件是体重增加和中性粒细胞减少。尽管没有发生与治疗相关的死亡,但 11% 的患者出现了严重的与治疗相关的不良事件。
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