乐伐替尼+帕博利珠单抗在晚期RCC长期耐药中的生存获益

根据研究人员的说法，与舒尼替尼相比，乐伐替尼+帕博利珠单抗在晚期透明细胞肾细胞癌 （RCC） 患者的一线治疗中继续显示出具有临床意义和持久的益处。

在最初的CLEAR试验中，研究人员随机分配患者接受乐伐替尼+帕博利珠单抗、来伐替尼+依维莫司或舒尼替尼。新的分析没有报告乐伐替尼+依维莫司组的患者。抗血管生成药物乐伐替尼（一种抗程序性细胞死亡1（PD-1）单克隆抗体）加帕博利珠单抗于2021年被美国FDA批准为晚期RCC的标准一线治疗。这项预先指定的分析是由304名患者的死亡引发的。

经过最终分析，与舒尼替尼相比，乐伐替尼+帕博利珠单抗的全因死亡率风险显着降低了21%，中位总生存期为53.7个月 vs 54.3个月。在调整后续抗癌药物后，乐伐替尼+帕博利珠单抗组的全因死亡率风险显著降低了45%。根据 IMDC 标准，在中危和低危患者中，乐伐替尼+帕博利珠单抗组的全因死亡率显著降低 26%。

最新数据还证实了联合治疗的无进展生存期 (PFS) 益处。与舒尼替尼组相比，乐伐替尼+帕博利珠单抗组的进展风险显着降低了 53%。中位 PFS 分别为 23.9 和 9.2 个月。结果在 IMDC 风险组中是一致的。

据研究人员称，联合治疗的客观反应可能性是联合治疗的两倍。乐伐替尼+帕博利珠单抗 vs 舒尼替尼组的客观缓解率为 71.3% vs 36.7%。中位反应持续时间分别为 26.7 个月和 14.7 个月。

调查人员没有发现新的安全信号。联合治疗组发生 3 级或更高级别事件的比例更高：74.1% 对 60.3%。死亡率分别为 1.1% 和 0.3%。在至少 25% 的接受乐伐替尼+帕博利珠单抗治疗的患者中，最常见的不良反应包括腹泻、高血压、甲状腺功能减退、食欲减退、疲劳、口腔炎、蛋白尿、手足红肿综合征、恶心、发音困难和味觉障碍。

国内上市售卖的规格是4mg*30粒一盒，价格是16800元，价格比较昂贵，今年年初进行医保谈判后价格降到了3240元一盒，降幅高达80.7%。乐伐替尼在国外有较多仿制药，我们可以先了解一下乐伐替尼原研药，乐伐替尼原研药的生产厂家是日本卫材制药生产的规格为4mg*30粒，价格为1900元一盒，规格为10mg*30粒的，价格为3900元一盒，仿制药版本也是这两种规格，孟加拉珠峰制药的两种不同规格的价格为850元和2000元；孟加拉拉耀品国际的价格为800元和1700元；老挝第二制药厂的两种规格的价格为900元和1800元；孟加拉碧康制药生产的的仿制药品的价格为1150元和2350元；老挝东盟制药的价格为1074元和5446元；老挝元素制药的价格是700元和1300元；APPAZER healthcare生产的只有第一种规格价格为940元；印度NATCOD的价格为900元和1800元；患者可以根据自己需要选择自己合适的药品进行购买。