Trodelvy(Sacituzumab govitecan-hziy)用于三阴性乳腺癌
作者:药纷享医学部陶铭谦
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发布时间:2023-06-16
美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种新型疗法三阴性乳腺癌已经扩散到身体的其他部位,对其他治疗没有反应。三阴性乳腺癌之所以被称为三阴性乳腺癌,是因为癌细胞没有雌激素或孕激素受体,也不会产生太多的HER2蛋白。它的治疗选择很少,并且比其他类型的乳腺癌生长和扩散更快。
trodel vy(sacituzumab govitecan-hziy)是一种靶向治疗称为抗体药物结合物。它的工作原理是将化疗药物直接输送到癌细胞,阻止其生长和扩散。有证据表明,它可以帮助已经接受了至少两种其他疗法的转移性三阴性乳腺癌患者。
FDA批准该药物的基础是对108人进行的临床试验,该试验测量了总反应率,即肿瘤缩小一定程度的人数。这种药物通过静脉注射给药,每周一次,持续两周,在第三周中断,然后再次开始。总有效率为33%,三分之一的患者。这种改善平均持续7.7个月。在使用Trodelvy好转的患者中,超过一半(55%)的患者在6个月或更长时间内持续有反应,约16%的患者在一年或更长时间内保持有反应。
Trodelvy最常见的副作用恶心、呕吐、红细胞或白细胞减少、腹泻、便秘、疲劳、脱发、食欲不振、皮疹和腹痛。
Trodelvy带有一个黑色的警告,警告可能会导致血细胞计数非常低和严重的腹泻。医生应该检查患者的这些副作用以及过敏反应和输液相关的反应。如果需要,医生应该针对这些副作用对患者进行治疗,降低药物剂量,甚至考虑停药。
怀孕的妇女不应该服用Trodelvy,因为它可能会伤害胎儿或新生婴儿。育龄妇女应在服用Trodelvy的同时采取避孕措施,并在最后一剂后持续6个月。男人正在服药的人和有育龄女性伴侣的人也应在服药期间和末次服药后3个月内采取避孕措施。
戈沙妥珠单抗在2022年5月被中国国家药品监督管理局批准上市并被纳入优先审评品种,次月戈沙妥珠单抗在国内上市。戈沙妥珠单抗目前在国内上市时间较短,患者在国内医院药房购买到的概率较低,具体患者可以联系当地医院药房进行了解。戈沙妥珠单抗在国内较难购买,患者可以考虑国外版本,海外上市的戈沙妥珠单抗是由生物制药公司Immunomedics生产上市的原研药,在欧洲上市的一盒规格为200mg的戈沙妥珠单抗原研药,价格为15000元左右;在美国上市的一盒规格为180mg的戈沙妥珠单抗原研药,价格为36000元左右,二者同为戈沙妥珠单抗原研药,欧洲版本比美版便宜大半,所以欧洲版本性价比较高,有需要戈沙妥珠单抗的患者可以优先考虑欧洲版本。