劳拉替尼（Lorlatinib）在中国获批了吗？

2022年4月，劳拉替尼（Lorlatinib）片获得国家药品监督管理局批准，在中国上市，单药适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。劳拉替尼上市后已经纳入医保行列，但由于上市时间短，可能仅限于限间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

劳拉替尼是具有潜在抗肿瘤活性的口服ATP竞争性受体酪氨酸激酶、间变性淋巴瘤激酶(ALK)和C-ros癌基因1 (Ros1)抑制剂。给药后，劳拉替尼结合并抑制ALK和ROS1激酶，激酶抑制导致ALK和ROS1介导的信号传导的破坏，并最终抑制ALK和ROS1过度表达的肿瘤细胞中的肿瘤细胞生长。劳拉替尼能够穿过血脑屏障，ALK属于胰岛素受体超家族，在神经系统发育中起着重要作用，ALK失调和基因重排与一系列肿瘤有关，ROS1在某些癌细胞中过表达，在细胞生长和癌细胞存活中起关键作用。

劳拉替尼原研药在中国的价格在2万5左右，以洛拉替尼的名称进行出售，价格昂贵，不符合医保报销条件的患者需要自费进行购买。在中国香港出售的劳拉替尼原研药价格在3万-6万人民币左右，土耳其版的原研药价格在7千-1万人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。在海外也有出售价格较为便宜的劳拉替尼仿制药，老挝药厂生产的仿制药价格在1千-4千人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），不同规格的药物产品也存在差异。