帕唑帕尼对晚期肾癌转移灶切除术后没有益处

E2810 研究的目的是确定晚期肾细胞癌患者在手术切除进一步转移后服用口服药物帕唑帕尼 (Votrient) 是否会提高其无病生存率。该试验由 ECOG-ACRIN 癌症研究小组的研究人员设计并进行，并得到美国国立卫生研究院下属国家癌症研究所的资助。

IV 期疾病患者的平均生存期约为两到三年，长期生存并不常见。这些是试验 E2810 (NCT01575548) 中正在研究的患者。

初次手术后，选定的 IV 期患者可能会接受另一次手术，以切除一个或非常有限数量的转移瘤（寡转移瘤）。这种方法（转移瘤切除术）可以消除所有疾病证据，有时可以实现疾病的持久控制，这意味着数月甚至数年不存在疾病。然而，大多数患者最终会复发。目前还没有证据表明全身治疗对该人群有益，因此，目前临床试验之外的护理标准仍然是手术切除转移后的监测。

帕唑帕尼是一种 VEGFR 和其他激酶抑制剂，经美国食品和药物管理局批准用于患有转移性肾细胞癌的患者。然而，尚未在转移瘤切除手术后没有疾病证据的患者中进行测试，并且在这种情况下被认为是实验性的。

E2810 是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在检验以下假设：帕唑帕尼可改善转移瘤切除手术后无疾病证据的 IV 期患者的无病生存率。研究人员正在测试转移瘤切除术和帕唑帕尼术后全身治疗的多模式方法。

从2012年8月到2017年7月，美国58个临床中心的医生招募了129名符合条件的患者参加试验。这些站点隶属于 NCI 国家临床试验网络中解决成人癌症问题的四个网络组中的一个或多个。这些小组包括肿瘤学临床试验联盟、ECOG-ACRIN 癌症研究小组、NRG 肿瘤学和 SWOG。

患者按照 1:1 的比例随机分配，接受帕唑帕尼治疗（每天 800 毫克）与安慰剂治疗，为期 52 周。根据 1 与 > 1 个切除病变部位以及无病间隔对患者进行分层。与 > 1 年相比。每 4 周进行一次毒性临床评估和患者报告的结果，每 12 周进行一次重新分期扫描。

随机分组的中位随访时间为 30 个月（范围 0.4-66.5 个月）。超过一半的患者在治疗期间或随后的随访中癌症复发。大多数（83%）患者仍然活着，一些患者已经开始进一步治疗。