低剂量 mTOR 抑制剂组合对新肾移植受者来说是安全的

根据一项前瞻性随机临床试验的结果，在新肾移植受者中联合使用低剂量依维莫司和他克莫司 (EVR+rTAC) 可能会缓解在涉及高暴露 mTOR 抑制剂的早期研究中观察到的伤口愈合问题。

这项试验包括 100 名接受者被随机分配接受每日一次的维持低剂量依维莫司 (3-5 ng/mL) 加减少暴露的他克莫司(3-5 ng/mL) 或他克莫司加吗替麦考酚酯的标准方案。两个研究组都接受胸腺球蛋白进行诱导。

经过 5 年随访，与标准方案组相比，EVR+rTAC 组的急性排斥率显着降低（3% vs 11%），巨细胞病毒感染率也显着降低（38% vs 70%）。 %)。研究人员观察到患者存活率（EVR+rTAC 组为 93%，标准方案组为 91%）、死亡审查移植物存活率（分别为 96% 和 95%）和肾功能（分别为 54.6 和 95%）没有显着差异。分别为49.6mL/min/1.73m 2 )。他们还发现 30 天内手术并发症发生率（分别为 20% 和 17%）或并发症的严重程度没有显着差异。

试验数据数据证明了接受 EVR+rTAC 的肾移植受者长期免疫抑制的安全性和有效性。数据还表明，早期研究中观察到的大量 mTOR 抑制剂暴露的伤口愈合问题可以通过减少依维莫司和他克莫司联合用药的暴露来预防。