八周贝达喹啉-利奈唑胺治疗结核病非劣效

作者:药纷享医学部陶铭谦

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发布时间:2023-07-12

根据 2 月 20 日《新英格兰医学杂志》在线发表的一项研究,为期八周的贝达喹啉-利奈唑胺策略并不逊色于结核病的标准治疗方案。

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一项适应性、开放标签、非劣效性试验,受试者为利福平敏感肺结核患者。总共 674 名参与者被随机分配接受标准治疗(利福平和异烟肼 24 周,吡嗪酰胺和乙胺丁醇前 8 周)或策略,包括使用 8周方案进行初始治疗、针对持续性临床疾病的延长治疗、监测治疗后,以及复发再治疗;四名参与者撤回同意或失访。

四个策略组包含不同的初始方案;对完全入组的两组进行非劣效性评估,初始方案为大剂量利福平-利奈唑胺和贝达喹啉-利奈唑胺。

研究人员发现,标准治疗组和初始利福平策略组中分别有 3.9%、11.4% 和 5.8% 的患者出现主要结局事件(包括死亡、持续治疗或第 96 周的活动性疾病) -利奈唑胺方案(调整后的差异,7.4个百分点;未满足非劣效性),以及采用初始贝达喹啉-利奈唑胺方案的策略组(调整后的差异,0.8个百分点;满足非劣效性)。三组报告的 3 级或 4 级不良事件和严重不良事件发生率相似。

贝达喹啉在2020年1月2日在国内批准上市,目前贝达喹啉已经被纳入国内乙类医保报销药物。国内上市的贝达喹啉规格为100mg*188粒的价格为37600元一盒,医保报销后价格最多可以省去10000元左右。据了解,贝达喹啉有在俄罗斯上市,俄罗斯上市的版本规格为100mg*188粒,价格在15000元左右,有需要的患者可以出国购买或者联系正规的海外医疗咨询机构。


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