含贝达喹啉方案治疗难治性 RR/MDR/XDR 结核病患者的有效性和安全性：华东地区回顾性队列研究

难治性利福平耐药/多重耐药/广泛耐药结核病（RR/MDR/XDR-TB）定义为感染结核分枝杆菌（MTB）且对利福平耐药（RR-TB）或至少对利福平和异烟肼耐药的患者。 (MDR-TB) 或对氟喹诺酮类药物 (FQ) 和一种二线注射剂耐药 (XDR-TB)，有效治疗方案（由于不良事件 (AE) 或多重耐药性而有效药物少于 4 种的患者）无法开发。比较含贝达奎林 (BDQ) 和不含 BDQ 的方案治疗难治性 RR/MDR/XDR-TB 患者的有效性和安全性。

接受含 BDQ 方案（BDQ 组，n = 102）和不含 BDQ 方案（非 BDQ 组，n = 100）且满足纳入标准的难治性 RR/MDR/XDR-TB 患者严格纳入本次回顾性历史对照游学华东地区。比较两组之间的培养转化、治疗结果、空洞闭合率和不良事件。

涉及患者所有可能方面的基线特征在两组之间均衡良好（p > 0.05）。 BDQ 组在第 3 个月（89.2% 比 66.0%）、第 6 个月（90.2% 比 72.0%）、第 9 个月（91.2% 比 66.0%）和第 12 个月（94.1% 比 65.0%）的文化转化率均显着高于非 BDQ 组 ( p  < 0.001)。第 9 个月（19.6% vs 8.0%， p  = 0.0）和第 12 个月（39.2% vs 15.0%，p < 0.001）的蛀牙闭合率也观察到了类似的结果 。接受含 BDQ 方案的患者比接受不含 BDQ 方案的患者治疗成功率更高 ( p < 0.001；治愈率，69.6% vs. 45.0%；完成治疗，22.5% vs. 18.0%；治疗成功率，92.2% vs. 63.0%）；使用BDQ并与利奈唑胺或氯法齐明或环丝氨酸联合使用被确定为治疗成功且无培养逆转的独立预测因子（P < 0.05）。 BDQ 组中 26.5% 的患者和非 BDQ 组中 19.0% 的患者也报告了类似的 AE（p  = 0.2）。

对于难治性肺 RR/MDR/XDR-TB 患者，与不含 BDQ 的方案相比，含 BDQ 的方案带来更好的治疗结果和相似的安全性。