HIV暴露前预防长效药物;HIV-1感染风险有效减少69%
【适应症】
本品是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂 (INSTI),适用于:
1、治疗HIV-1病毒感染
与EDURANT(利匹韦林)联合用药,短期治疗HIV-1感染的成人和12岁及以上且体重至少35公斤的青少年患者,这些患者在接受既往稳定的抗逆转录病毒治疗实现病毒抑制(HIV RNA<50拷贝/ml),并且没有治疗失败史和没有对利匹韦林、卡博特韦产生耐药性。
2、HIV暴露前预防(PrEP)
成人和青少年(体重至少35公斤)的高危HIV暴露前预防(PrEP),以降低其性行为感染艾滋病毒的风险。
注:开始本品使用前,需要进行HIV检测,确认HIV感染阴性状态。
【推荐剂量】
-口服诱导剂量(可以提高本品的耐受性):每次1片(30mg),每日1次,每天在同一时间服药,持续服药至少28天,,最后一次口服剂量应在开始本品注射剂同一天服用。
-注射起始剂量:600mg,臀肌注射,每月注射一次,连续注射2个月;
-注射后续剂量:600mg,臀肌注射,每2个月注射一次
【不良反应】
最常见的不良反应(≥1):注射部位反应、腹泻、头痛、发热、疲劳、睡眠障碍、恶心、头晕、胀气、腹痛、呕吐、肌痛、皮疹、食欲减退、嗜睡、背痛和上呼吸道感染。
【给药方法】
-本品仅供臀肌注射
-本品开始注射前,建议服用口服诱导剂量(本品口服剂型,每次30mg,持续服用至少28天),可以提高本品的耐受性;也可以无需提前口服诱导剂量,直接注射本品
-本品需要按照计划规定时间进行注射,如果需要提前或延迟,最多不能超过7天
【推荐剂量】
-口服诱导剂量(可以提高本品的耐受性):每次1片(30mg),每日1次,每天在同一时间服药,持续服药至少28天,,最后一次口服剂量应在开始本品注射剂同一天服用。
-注射起始剂量:600mg,臀肌注射,每月注射一次,连续注射2个月;
-注射后续剂量:600mg,臀肌注射,每2个月注射一次
【给药方法】
-本品仅供臀肌注射
-本品开始注射前,建议服用口服诱导剂量(本品口服剂型,每次30mg,持续服用至少28天),可以提高本品的耐受性;也可以无需提前口服诱导剂量,直接注射本品
-本品需要按照计划规定时间进行注射,如果需要提前或延迟,最多不能超过7天
【不良反应】
最常见的不良反应(≥1):注射部位反应、腹泻、头痛、发热、疲劳、睡眠障碍、恶心、头晕、胀气、腹痛、呕吐、肌痛、皮疹、食欲减退、嗜睡、背痛和上呼吸道感染。
【注意事项】
-治疗期间,需要注意个人防护以降低感染 HIV-1 的风险。
-如果本品注射前,或注射期间,或停药后,发生感染 HIV-1,则可能导致对本品产生耐药性的风险。在每次注射前重新评估HIV-1感染风险,并进行检测,以确认 HIV-1 阴性状态。
-本品的残留浓度可能会在人体内留存长达 12 个月或更长时间。
-已报道与其他整合酶抑制剂相关的超敏反应。如果出现超敏反应的体征或症状,请立即停用本品
-接受本品治疗的患者已有肝毒性报告。应考虑进行临床和相关指标检验监测。如怀疑肝毒性发生,请停止使用本品
-使用本品期间,已报告抑郁症病例。建议对抑郁症状进行及时评估。
【适应症】
本品是一种HIV-1整合酶链转移抑制剂 (INSTI),适用于:
1、治疗HIV-1病毒感染
与EDURANT(利匹韦林)联合用药,短期治疗HIV-1感染的成人和12岁及以上且体重至少35公斤的青少年患者,这些患者在接受既往稳定的抗逆转录病毒治疗实现病毒抑制(HIV RNA<50拷贝/ml),并且没有治疗失败史和没有对利匹韦林、卡博特韦产生耐药性。
2、HIV暴露前预防(PrEP)
成人和青少年(体重至少35公斤)的高危HIV暴露前预防(PrEP),以降低其性行为感染艾滋病毒的风险。
注:开始本品使用前,需要进行HIV检测,确认HIV感染阴性状态。
【相互作用】
-请参阅完整的处方信息,了解与本品的重要药物相互作用
-诱导尿苷二磷酸葡萄糖醛酸转移酶 (UGT1A1) 的药物可能会显着降低本品的血浆浓度