右旋安非他明透皮贴

药品简介

【适应症】
本品是一种中枢神经系统 （CNS） 兴奋剂，适用于成人和6岁及以上儿童患者的多动症（ADHD） 的治疗。
使用限制：
与6岁以上儿童相比，6岁以下患有ADHD的儿科患者使用本品，会导致体重长期减轻的时间更长。

【推荐剂量】
-6-17岁儿童患者：
推荐起始剂量为4.5mg/9小时，然后，每周调整剂量，每次增加幅度为4.5mg/9小时，直至最大推荐剂量18mg/9小时。
-成人患者：
推荐起始剂量为9mg/9小时，然后，每周调整剂量，每次增加幅度为4.5mg/9小时，直至最大推荐剂量18mg/9小时。

【不良反应】
-6-17岁儿童患者最常见的不良反应（≥2%）：
食欲下降、头痛、失眠、抽搐、腹痛、呕吐、恶心、易激惹、血压升高、心率加快 。
-成人患者最常见的不良反应（≥5%）：
食欲下降，失眠、口干、腹泻、恶心和焦虑。 

【药理作用】
苯丙胺是非儿茶酚胺拟交感神经胺，它具有刺激中枢神经系统兴奋的活性。本品治疗ADHD的确切作用方式尚不清楚。

【贮藏】
-保存在20ºC-25º C温度下，允许15ºC-30º C温度范围内波动。
-避光保存。
-本品应密封保存在每个独立的包装袋中，直至使用。从袋中取出后，应立即使用。

【有效期】

18个月

【使用方法】
-本品仅供皮肤外使用。
-应在起效前2小时贴于皮肤上，并在9小时内进行更换。
-将本品贴于于以下部位之一：臀部、上臂、胸部、上背部或侧腹。每次需要更换位置。
-本品不能以毫克-每毫克为基础替代其他苯丙胺产品，因为苯丙胺碱成分不同，并且不同的药代动力学特征。

【推荐剂量】
-6-17岁儿童患者：
推荐起始剂量为4.5mg/9小时，然后，每周调整剂量，每次增加幅度为4.5mg/9小时，直至最大推荐剂量18mg/9小时。
-成人患者：
推荐起始剂量为9mg/9小时，然后，每周调整剂量，每次增加幅度为4.5mg/9小时，直至最大推荐剂量18mg/9小时。

【剂量调整】
-严重肾功能不全患者：
最大推荐剂量为13.5mg/9小时。
-终末期肾病 （ESRD）： 
最大推荐剂量为9mg/9小时

【服用过量处理】
过量使用中枢神经系统兴奋剂（包括本品），会导致以下副作用:
-心血管影响，包括快速性心律失常、高血压或低血压。血管痉挛、心肌梗死或主动脉夹层可能诱发突发性心脏病死亡。可能会进展为应激性心肌病（Takotsubo心肌病）
-中枢神经系统影响，包括精神运动性激越、意识模糊和幻觉。可能发生血清素综合征、癫痫发作、脑血管意外和昏迷。
-可能发生危及生命的体温过高（体温高于 104°F）和横纹肌溶解症。
使用过量处理方法：
应考虑患者多次药物摄入导致过量，右旋苯丙胺是不可透析的。立即撕掉所有透皮贴并清洁该皮肤区域以去除任何残留的胶粘剂。在治疗过量患者时，应考虑即使撕掉本品后，右旋苯丙胺仍可从皮肤中持续吸收。

【漏服处理】
无

【不良反应】
-6-17岁儿童患者最常见的不良反应（≥2%）：
食欲下降、头痛、失眠、抽搐、腹痛、呕吐、恶心、易激惹、血压升高、心率加快 。
-成人患者最常见的不良反应（≥5%）：
食欲下降，失眠、口干、腹泻、恶心和焦虑。 

【注意事项】
-对严重心脏病患者的风险：
本品应避免用于已知心脏结构性异常、心肌病、严重心脏心律失常、冠状动脉疾病或其他严重心脏病的患者。
-血压和心率升高：
需监测患者血压和脉动。
-精神不良反应：
在开始本品使用前，需筛查患者发生躁狂发作的危险因素。如果患者出现新发精神病或躁狂症状，应考虑停用本品。
-长期抑制儿科患者的生长发育：
密切监测儿科患者的生长发育（身高和体重）。如果儿科患者的身高或体重未达到标准预期值，有可能需要中断本品治疗。
-外周血管病变，包括雷诺现象：
在本品治疗期间，有必要仔细观察患者相关指标数字的变化。对于出现外周血管病变体征或症状的患者，需要进一步的临床评估（例如，风湿病转诊）。
-血清素综合征：
本品服用过量时，或与5-羟色胺能药物（例如 SSRI、SNRI、曲坦类药物）共同给药时，血清素综合征风险都会增加。如果患者发生这种情况，请停止本品使用并启动支持治疗。
-接触致敏：
使用本品可能导致接触致敏。如果怀疑接触致敏，请停用本品。
-使用部位皮肤反应：
本品使用期间或撕掉后，可能会发生局部皮肤反应。每天用药选择不同的部位，以降低皮肤反应的发生。
-外部热源：
在本品使用过程中，避免将本品暴露在外部热源中，因为吸收率和吸收程度都会增加。
-运动和言语抽搐，以及妥瑞氏综合症的恶化：
开始本品治疗之前，需要了解患者的抽搐或妥瑞氏综合症家族史并进行临床评估。定期监测患者抽搐或妥瑞氏综合症的出现或恶化。根据临床指征，终止本品使用。

【禁忌】
-禁止已知对苯丙胺产品或本品其他成分过敏者使用本品。
-禁止与单胺氧化酶抑制剂 （MAOI） 共同给药。
-禁止在单胺氧化酶抑制剂 （MAOI）末次剂量使用后14天内使用本品。

【特殊人群】
-怀孕：本品可能对胎儿造成伤害。
-哺乳期：不建议母乳喂养。

【适应症】
本品是一种中枢神经系统 （CNS） 兴奋剂，适用于成人和6岁及以上儿童患者的多动症（ADHD） 的治疗。
使用限制：
与6岁以上儿童相比，6岁以下患有ADHD的儿科患者使用本品，会导致体重长期减轻的时间更长。

【药物相互作用】
酸化剂和碱化剂：
改变胃肠道和尿液pH值的试剂可以改变血液中苯丙胺的浓度水平。酸化剂可以减少苯丙胺血液浓度水平，而碱化剂会增加苯丙胺血液浓度水平。