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Roche（瑞士罗氏）
【适应症】
本品是一种抗代谢物免疫抑制剂，与其他皮质类固醇联合给药用于预防同种异体肾脏、心脏或肝脏移植的成人和3个月及以上儿童患者的器官排斥反应。
【推荐剂量】
■用于肾移植
-成年人
推荐剂量为每次 1 g，口服，每天 2 次（每日总剂量 2 g ）
-儿科患者（3个月及以上）
推荐剂量为每次 600 mg/㎡，每天2次（每天最多 2 g）
体表面积BSA ≥1.25 ㎡的患儿剂量推荐：
1）1.25 ㎡ to <1.5 ㎡患儿：每次750mg，每日2次（每日总剂量1.5g）
2）≥ 1.5 ㎡患儿：每次1g，每日2次（每日总剂量 2 g ）
■用于心脏移植
-成年人
推荐剂量为 1.5 g，每天2次（每日总剂量3 g）
-儿科患者（3个月及以上）
推荐剂量为每次 600 mg/㎡，每天2次；如果患儿耐受，剂量可增加至 900 mg/㎡，每天2次（最大日剂量为3g）。剂量根据临床情况个性化制定
体表面积BSA ≥1.25 ㎡的患儿剂量推荐：
1）1.25 ㎡ to <1.5 ㎡患儿：每次750mg，每日2次（每日总剂量1.5g）
2）≥ 1.5 ㎡患儿：每次1g，每日2次（每日总剂量 2 g ）
（注:最大维持剂量为每日3g）
■用于肝移植
-成年人
推荐剂量为每次 1.5 g，每日2次（每日总剂量 3 g）。
-儿科患者（3个月及以上）
推荐剂量为每次 600 mg/㎡，每天2次；如果患儿耐受，剂量可增加至 900 mg/㎡，每天2次（最大日剂量为3g）。剂量根据临床情况个性化制定
体表面积BSA ≥1.25 ㎡的患儿剂量推荐：
1）1.25 ㎡ to <1.5 ㎡患儿：每次750mg，每日2次（每日总剂量1.5g）
2）≥ 1.5 ㎡患儿：每次1g，每日2次（每日总剂量 2 g ）
（注:最大维持剂量为每日3g）
【不良反应】
临床试验中最常见的不良反应（20% 或更多）包括腹泻、白细胞减少、感染、呕吐，并且有证据表明更高某些类型感染的频率，例如机会性感染。
【使用方法】
■口服给药，推荐空腹服用
■不应将本品片剂压碎
■心脏、肝脏和肾脏移植完成后，应尽快服用本品
■如果患者漏服一剂，发现后应立即补服；如果离服用下一剂小于2小时，则无需补服，按正常时间服用下一剂即可
【推荐剂量】
■用于肾移植
-成年人
推荐剂量为每次 1 g，口服，每天 2 次（每日总剂量 2 g ）
-儿科患者（3个月及以上）
推荐剂量为每次 600 mg/㎡，每天2次（每天最多 2 g）
体表面积BSA ≥1.25 ㎡的患儿剂量推荐：
1）1.25 ㎡ to <1.5 ㎡患儿：每次750mg，每日2次（每日总剂量1.5g）
2）≥ 1.5 ㎡患儿：每次1g，每日2次（每日总剂量 2 g ）
■用于心脏移植
-成年人
推荐剂量为 1.5 g，每天2次（每日总剂量3 g）
-儿科患者（3个月及以上）
推荐剂量为每次 600 mg/㎡，每天2次；如果患儿耐受，剂量可增加至 900 mg/㎡，每天2次（最大日剂量为3g）。剂量根据临床情况个性化制定
体表面积BSA ≥1.25 ㎡的患儿剂量推荐：
1）1.25 ㎡ to <1.5 ㎡患儿：每次750mg，每日2次（每日总剂量1.5g）
2）≥ 1.5 ㎡患儿：每次1g，每日2次（每日总剂量 2 g ）
（注:最大维持剂量为每日3g）
■用于肝移植
-成年人
推荐剂量为每次 1.5 g，每日2次（每日总剂量 3 g）。
-儿科患者（3个月及以上）
推荐剂量为每次 600 mg/㎡，每天2次；如果患儿耐受，剂量可增加至 900 mg/㎡，每天2次（最大日剂量为3g）。剂量根据临床情况个性化制定
体表面积BSA ≥1.25 ㎡的患儿剂量推荐：
1）1.25 ㎡ to <1.5 ㎡患儿：每次750mg，每日2次（每日总剂量1.5g）
2）≥ 1.5 ㎡患儿：每次1g，每日2次（每日总剂量 2 g ）
（注:最大维持剂量为每日3g）
【使用方法】
■口服给药，推荐空腹服用
■不应将本品片剂压碎
■心脏、肝脏和肾脏移植完成后，应尽快服用本品
■如果患者漏服一剂，发现后应立即补服；如果离服用下一剂小于2小时，则无需补服，按正常时间服用下一剂即可
【不良反应】
临床试验中最常见的不良反应（20% 或更多）包括腹泻、白细胞减少、感染、呕吐，并且有证据表明更高某些类型感染的频率，例如机会性感染。
• 血液恶液质（中性粒细胞减少症，红细胞再生障碍）：监测验血结果；必要时，考虑中断治疗或减少剂量。
• 胃肠道并发症：监测并发症，例如出血、溃疡和穿孔，特别是患有潜在的胃肠道疾病患者。
• 次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核糖基转移酶缺乏症：避免使用本品
• 与霉酚酸酯产品相关的急性炎症综合征：监测这种炎症反应。
• 免疫：避免使用减毒活疫苗。
• 快速静脉给药的局部反应：本品不能通过静脉快速注射或快速滴注给药
• 苯丙酮尿症：本品口服混悬液含有阿斯巴甜
• 献血：在治疗期间和之后的 6 周内避免献血。
• 精液捐献：在治疗期间和之后的 90 天内避免捐精
• 对机器驾驶和使用的潜在损害：本品可能影响驾驶或机器操作的能力
【适应症】
本品是一种抗代谢物免疫抑制剂，与其他皮质类固醇联合给药用于预防同种异体肾脏、心脏或肝脏移植的成人和3个月及以上儿童患者的器官排斥反应。
• 请参阅 FPI 了解可能干扰全身暴露并减少本品功效的药物：含氢氧化镁或氢氧化铝的抗酸剂，质子泵抑制剂，干扰肠肝再循环的药物，米沙坦，无钙磷酸盐结合剂。
• 本品可能会降低口服避孕药的有效性。建议使用额外的屏障避孕方法。
• 有关其他重要的药物相互作用，请参阅 FPI。
