伊布替尼,依鲁替尼,Emlutini（老挝东盟）

【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，适用于治疗：

• 套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者，其至少接受过一种先前治疗

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者，其携带17p 缺失因子

• 患有华氏巨球蛋白血症 (WM) 的成人患者。

• 患有边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者，其接受过全身治疗且至少一种基于抗 CD20 的治疗

•患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的成人和1岁及以上儿童患者，其经历过一种或多种系统性治疗失败

【推荐剂量】

• 套细胞淋巴瘤 (MCL) 和边缘区淋巴瘤 (MZL)：

推荐剂量为560mg，口服，每日1次，持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 和华氏巨球蛋白血症 (WM)：

推荐剂量为420mg，口服，每日1次，持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

治疗CLL/SLL，本品可以单药使用，也可以与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）联合使用。

治疗WM，本品可以单药使用，也可以与利妥昔单抗联合使用。

注：当本品与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗联用使用时，应在同一天共同给药，本品应在利妥昔单抗或奥比妥珠单抗给药前服用 

•慢性移植物抗宿主病（cGVHD）：

-12岁及以上患者：

推荐剂量为420mg，口服，每日1次，持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

-1岁至12岁以下患者：

推荐剂量为240mg/m²，最大日剂量为420mg，口服，每日1次，持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

【不良反应】

• B细胞恶性肿瘤（MCL、CLL/SLL、WM 和 MZL）患者：

最常见（≥30%）的不良反应是血小板减少症，腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 

• 慢性移植物抗宿主病（cGVHD成人或儿童患者：

最常见的（≥20%）不良反应是疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛，发热，肌肉痉挛，口腔炎，出血，恶心、腹痛、肺炎和头痛 

【服用方法】

■本品在每天相同时间服用

■用一杯水整个胶囊/整片吞服，不要打开、掰断或咀嚼胶囊；不要掰开、压碎或咀嚼片剂

■如果未在预定时间服药，可在同一天尽快服用，并且在第二天恢复正常的服药计划。不要服用额外的剂量弥补错过的剂量

【推荐剂量】

• 套细胞淋巴瘤 (MCL) 和边缘区淋巴瘤 (MZL)：

推荐剂量为560mg，口服，每日1次，持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 和华氏巨球蛋白血症 (WM)：

推荐剂量为420mg，口服，每日1次，持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

治疗CLL/SLL，本品可以单药使用，也可以与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗，或与苯达莫司汀和利妥昔单抗（BR）联合使用。

治疗WM，本品可以单药使用，也可以与利妥昔单抗联合使用。

注：当本品与利妥昔单抗或奥比妥珠单抗联用使用时，应在同一天共同给药，本品应在利妥昔单抗或奥比妥珠单抗给药前服用 

•慢性移植物抗宿主病（cGVHD）：

-12岁及以上患者：

推荐剂量为420mg，口服，每日1次，持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

-1岁至12岁以下患者：

推荐剂量为240mg/m²，最大日剂量为420mg，口服，每日1次，持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

【服用方法】

■本品在每天相同时间服用

■用一杯水整个胶囊/整片吞服，不要打开、掰断或咀嚼胶囊；不要掰开、压碎或咀嚼片剂

■如果未在预定时间服药，可在同一天尽快服用，并且在第二天恢复正常的服药计划。不要服用额外的剂量弥补错过的剂量

【不良反应】

• B细胞恶性肿瘤（MCL、CLL/SLL、WM 和 MZL）患者：

最常见（≥30%）的不良反应是血小板减少症，腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少、皮疹、贫血和瘀伤 

• 慢性移植物抗宿主病（cGVHD成人或儿童患者：

最常见的（≥20%）不良反应是疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛，发热，肌肉痉挛，口腔炎，出血，恶心、腹痛、肺炎和头痛 

•出血：监测出血并进行医疗处理。

• 感染：监测患者的发热和感染情况，及时评估并处理 

• 心律失常、心力衰竭和猝死：监测患者心律失常和心力衰竭的症状和管理 

• 高血压：监测血压并治疗

• 血细胞减少：每月检查一次全血细胞计数

• 第二原发性恶性肿瘤：使用本品的患者发生了其他恶性肿瘤，包括皮肤癌和其他癌症

• 肿瘤溶解综合征 (TLS)：评估基线风险并采取预防措施。监测和治疗 TLS 

• 胚胎-胎儿毒性：本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险并建议其使用有效的避孕措施

【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，适用于治疗：

• 套细胞淋巴瘤 (MCL) 成人患者，其至少接受过一种先前治疗

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者

• 慢性淋巴细胞白血病 (CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL) 成人患者，其携带17p 缺失因子

• 患有华氏巨球蛋白血症 (WM) 的成人患者。

• 患有边缘区淋巴瘤 (MZL) 成人患者，其接受过全身治疗且至少一种基于抗 CD20 的治疗

•患有慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的成人和1岁及以上儿童患者，其经历过一种或多种系统性治疗失败

•CYP3A 抑制剂：需要调整本品剂量。

• CYP3A 诱导剂：避免与强效 CYP3A 诱导剂共同给药