罗特西普,利布洛泽

【适应症】

本品是一种红细胞成熟剂，适用于治疗：

• 需要定期输血（RBC）的β地中海贫血成人患者的贫血

•患有极低至中等风险骨髓增生异常综合征伴环铁粒幼细胞(MDS-RS)或骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤伴环铁粒幼细胞和血小板增多(MDS/MPN-RS-T)的成人患者，持续8周出现红细胞生成刺激剂无效且需要2个或更多红细胞单位的贫血。

• 使用限制：本品不适用于替代红细胞（RBC）输注，用于立即纠正贫血的患者

【推荐剂量】

起始剂量：每次1mg/kg，每3周一次，皮下注射给药；

每次给药前复查血红蛋白（Hgb）结果。

【不良反应】

最常见（>10%）的不良反应是疲劳、头痛、肌肉骨骼疼痛、关节痛、头晕/眩晕、恶心、腹泻、咳嗽、腹痛、呼吸困难和过敏

【使用方法】

■皮下注射给药，注射区域为上臂、大腿和/或腹部；如需要较大给药体积(> 1.2mL)的剂量，应分成体积相似的独立注射器，注射到不同的部位。每次单独注射时使用新的注射器和针头

■本品每次给药前需要监测血红蛋白 (Hgb) 结果

■用无菌注射用水复溶本品，仅限 USP；详情复溶指南，见药品说明书

■根据患者的体重计算本品使用剂量

■使用具有合适刻度的注射器，以确保准确剂量

■如果冷藏，注射前时复溶的溶液在室温下静置15至30分钟

■如果延迟或漏服剂量，尽快给药，并继续常规给药方案(两次给药之间至少间隔3周)。

【推荐剂量】

起始剂量：每次1mg/kg，每3周一次，皮下注射给药；

每次给药前复查血红蛋白（Hgb）结果。

【使用方法】

■皮下注射给药，注射区域为上臂、大腿和/或腹部；如需要较大给药体积(> 1.2mL)的剂量，应分成体积相似的独立注射器，注射到不同的部位。每次单独注射时使用新的注射器和针头

■本品每次给药前需要监测血红蛋白 (Hgb) 结果

■用无菌注射用水复溶本品，仅限 USP；详情复溶指南，见药品说明书

■根据患者的体重计算本品使用剂量

■使用具有合适刻度的注射器，以确保准确剂量

■如果冷藏，注射前时复溶的溶液在室温下静置15至30分钟

■如果延迟或漏服剂量，尽快给药，并继续常规给药方案(两次给药之间至少间隔3周)。

【不良反应】

最常见（>10%）的不良反应是疲劳、头痛、肌肉骨骼疼痛、关节痛、头晕/眩晕、恶心、腹泻、咳嗽、腹痛、呼吸困难和过敏

■血栓形成/血栓栓塞：

β地中海贫血患者的此不良反应的风险增加。监测患者的体征和症状，一旦血栓栓塞事立即采取医治措施

■高血压：

在治疗期间监测患者血压 (BP)，必要时，开始高血压治疗

■髓外造血 (EMH) 肿块：

β地中海贫血患者的此不良反应的风险增加。监测患者的症状和体征或EMH 肿块引起的并发症。对于严重的并发症，根据临床指南，及时治疗，并停止本品使用

■胚胎-胎儿毒性：

本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险，并建议其使用有效的避孕措施。

【适应症】

本品是一种红细胞成熟剂，适用于治疗：

• 需要定期输血（RBC）的β地中海贫血成人患者的贫血

•患有极低至中等风险骨髓增生异常综合征伴环铁粒幼细胞(MDS-RS)或骨髓增生异常/骨髓增生性肿瘤伴环铁粒幼细胞和血小板增多(MDS/MPN-RS-T)的成人患者，持续8周出现红细胞生成刺激剂无效且需要2个或更多红细胞单位的贫血。

• 使用限制：本品不适用于替代红细胞（RBC）输注，用于立即纠正贫血的患者

药物相互作用

铁螯合剂对本品的影响

与铁螯合剂同时使用，使用时未观察到本品的临床显着差异。