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阿伐替尼-ayvakit
晚期系统性肥大细胞增多症的唯一靶向药；胃肠道间质瘤患者PDGFRA第18外显子突变的第一个TKI，有效率88%
【适应症】
本品是一种激酶抑制剂，适用于：
■胃肠道间质瘤 (GIST)
治疗不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者，其携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA) 外显子18突变，包括PDGFRA D842V突变
■晚期系统性肥大细胞增多症 (AdvSM)
治疗晚期系统性肥大细胞增多症 (AdvSM)成人患者，包括：
-侵袭性系统性肥大细胞增多症 (ASM)、
-伴有相关的血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症 (SM-AHN)
-肥大细胞白血病 (MCL)。
■使用限制：
本品不推荐用于治疗血小板计数低于50X109/L的AdvSM患者
【推荐剂量】
■胃肠道间质瘤 (GIST)：
推荐剂量：300mg，口服，每日1次
■晚期系统性肥大细胞增多症 (AdvSM)
推荐剂量：200mg，口服，每日1次
【不良反应】
最常见的不良反应（发生率 ≥ 20%）：
■胃肠道间质瘤 (GIST)患者：水肿、恶心、疲劳/虚弱、认知障碍、呕吐，食欲下降，腹泻，头发颜色变化，流泪增多、腹痛、便秘、皮疹和头晕。
■晚期系统性肥大细胞增多症 (AdvSM）患者：水肿、腹泻、恶心和疲劳/虚弱。
【使用方法】
■本品口服用药，空腹服用（饭前至少1小时或饭后2小时）
■如患者漏服一剂且距下一剂服用不足8小时，不要补服
■如患者服药后发生呕吐，不要补服，而是按常规服药计划服用下一剂
【推荐剂量】
■胃肠道间质瘤 (GIST)：
推荐剂量：300mg，口服，每日1次
■晚期系统性肥大细胞增多症 (AdvSM)
推荐剂量：200mg，口服，每日1次
【使用方法】
■本品口服用药，空腹服用（饭前至少1小时或饭后2小时）
■如患者漏服一剂且距下一剂服用不足8小时，不要补服
■如患者服药后发生呕吐，不要补服，而是按常规服药计划服用下一剂
【不良反应】
最常见的不良反应（发生率 ≥ 20%）：
■胃肠道间质瘤 (GIST)患者：水肿、恶心、疲劳/虚弱、认知障碍、呕吐，食欲下降，腹泻，头发颜色变化，流泪增多、腹痛、便秘、皮疹和头晕。
■晚期系统性肥大细胞增多症 (AdvSM）患者：水肿、腹泻、恶心和疲劳/虚弱。
■颅内出血：
如果出现任何级别的颅内出血，需永久停药
■认知影响：
在接受本品治疗的患者中，发生了广泛的认知不良反应。根据严重程度，采取使用同剂量继续治疗、暂停治疗并恢复治疗使用相同剂量或减少剂量，或永久停药。
■胚胎-胎儿毒性：
可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险和建议其使用有效的避孕措施
【适应症】
本品是一种激酶抑制剂，适用于：
■胃肠道间质瘤 (GIST)
治疗不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者，其携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA) 外显子18突变，包括PDGFRA D842V突变
■晚期系统性肥大细胞增多症 (AdvSM)
治疗晚期系统性肥大细胞增多症 (AdvSM)成人患者，包括：
-侵袭性系统性肥大细胞增多症 (ASM)、
-伴有相关的血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症 (SM-AHN)
-肥大细胞白血病 (MCL)。
■使用限制：
本品不推荐用于治疗血小板计数低于50X109/L的AdvSM患者
药物相互作用
■强效和中效CYP3A抑制剂：
避免本品与强效和中效CYP3A抑制剂，共同给药。如果不能避免共同给药，减少本品的剂量
■强效和中效CYP3A 诱导剂：
避免与强效和中效CYP3A诱导剂，同时使用
