【适应症】
本品是一种神经活性类固醇 γ-氨基丁酸 （GABA） A受体阳性调节剂，适用于治疗两岁及以上患者中与细胞周期蛋白依赖激酶样5（CDKL5）缺乏症(CDD)相关的癫痫发作。

【推荐剂量】
-体重28kg及以下患者剂量及滴定案如下表：

-体重28kg以上患者剂量及滴定方案如下表：

【不良反应】
最常见的不良反应（>5%）：嗜睡、发热、唾液分泌过多和季节性过敏。

【药理作用】
本品在治疗与 CDD 相关的癫痫发作中发挥治疗作用的确切机制尚不清楚，但其抗惊厥作用被认为是由 γ-氨基丁酸 A 型（GABA 一个 ) 中枢神经系统中的受体。

【贮藏】
-本品需在 20°C 至 25°C温度下且直立存于原瓶中保存。
-允许在 15°C 至 30范围内波动。
-在首次开封后 30 天内使用，否则，丢弃未用完的药品。

【有效期】

24个月

【使用方法】
-本品仅供口服用药。
-必须与食物同服。
-本品需要充分摇晃1分钟，然后等待1分钟后，才能测量和给药。
-使用药剂师提供的口服注射器测量和给药，家用茶匙或汤匙不是合适的测量装置，不应使用。

【推荐剂量】
-体重28kg及以下患者剂量及滴定案如下表：

-体重28kg以上患者剂量及滴定方案如下表：

【剂量调整】
-重度肝损伤患者剂量：
体重28kg及以下且重度肝损伤患者剂量及滴定案如下表：

-体重28kg以上且重度肝损伤患者剂量及滴定方案如下表：

【服用过量处理】
关于本品过量的临床试验经验有限。过量服用的患者应密切监测并接受标准的支持治疗。没有关于过量治疗的具体信息。

【漏服处理】
无

【不良反应】
最常见的不良反应（>5%）：嗜睡、发热、唾液分泌过多和季节性过敏。

【注意事项】
-嗜睡和镇静：
监测嗜睡和镇静，并建议患者在充分耐受本品前，不要驾驶或操作机器。与其他中枢神经系统抑制剂或酒精，同时使用，可能会加剧不良反应。
-自杀行为和意念：
监测患者的自杀行为和想法。
-停用抗癫痫药物：
本品应逐渐停药，从而使患者的癫痫发作频率和癫痫持续状态增加的风险将至最低。

【禁忌】
无

【特殊人群】
-怀孕：
根据动物数据，本品可能会对胎儿造成伤害。
-哺乳期：
本品在人乳中代谢。单次口服本品 (300 mg) 后，人乳中的本品暴露量 (AUC(0-24 h)) 大约是母体血浆中的 4 倍，婴儿体内估计日剂量的低于母体内剂量的1%。本品对产奶量和母乳喂养婴儿的影响尚不清楚。
-儿童用药：
本品治疗与 CDD 相关的癫痫发作的安全性和有效性已在 2 岁及以上的儿科患者中得到证实。
-老年用药：
本品临床研究不包括 65 岁及以上的患者。
-肝损伤患者：
尚未评估肝功能损害对本品药代动力学的影响。由于本品通过肝脏途径清除，肝功能损害会增加本品的暴露量。肝功能受损的患者可能需要减少本品的剂量（详见剂量调整）。

【适应症】
本品是一种神经活性类固醇 γ-氨基丁酸 （GABA） A受体阳性调节剂，适用于治疗两岁及以上患者中与细胞周期蛋白依赖激酶样5（CDKL5）缺乏症(CDD)相关的癫痫发作。

【药物相互作用】
细胞色素P450 诱导剂将减少本品暴露。建议避免与强度或中度CYP3A4诱导剂同时使用，如果不可避免，考虑增加本品剂量，但不要超过最大推荐剂量。