达罗他胺,达洛鲁胺

【适应症】

本品是一种雄激素受体抑制剂，适用于：

■治疗成人患者的非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC)

■与多西他赛联合使用，用于治疗成人患者的转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 

【推荐剂量】

■推荐剂量为每次600mg，口服，每日2次，相当于每日总剂量1200 mg

■持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

【不良反应】

■非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC)患者

最常见的不良反应（≥2%，且包括实验室化验结果异常）：AST 增加，中性粒细胞计数减少，疲劳，胆红素增加，四肢疼痛，和皮疹

■转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 患者：

-最常见的不良反应（≥10%）：便秘、食欲下降、皮疹、出血、体重增加和高血压。

-最常见的实验室化验结果异常 (≥30%) ：贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高，ALT升高，低钙血症。

【使用方法】

■本品口服用药，与食物一起服用

■本品需整片吞服，不要掰开、压缩或咀嚼

■服用本品同时患者还应接受促性腺激素释放激素 (GnRH)类似物或进行过双侧睾丸切除术

■如果错过了剂量，则应在服用下一剂之前立即补服。患者不应同时服用两剂以弥补错过的剂量

■与多西他赛联合使用时，应在本品开始治疗后6周内，开始第一个周期的多西他赛给药（共计6个周期）

用法用量

【推荐剂量】

■推荐剂量为每次600mg，口服，每日2次，相当于每日总剂量1200 mg

■持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

【使用方法】

■本品口服用药，与食物一起服用

■本品需整片吞服，不要掰开、压缩或咀嚼

■服用本品同时患者还应接受促性腺激素释放激素 (GnRH)类似物或进行过双侧睾丸切除术

■如果错过了剂量，则应在服用下一剂之前立即补服。患者不应同时服用两剂以弥补错过的剂量

■与多西他赛联合使用时，应在本品开始治疗后6周内，开始第一个周期的多西他赛给药（共计6个周期）

【不良反应】

■非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC)患者

最常见的不良反应（≥2%，且包括实验室化验结果异常）：AST 增加，中性粒细胞计数减少，疲劳，胆红素增加，四肢疼痛，和皮疹

■转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 患者：

-最常见的不良反应（≥10%）：便秘、食欲下降、皮疹、出血、体重增加和高血压。

-最常见的实验室化验结果异常 (≥30%) ：贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高，ALT升高，低钙血症。

■缺血性心脏病：

加强心血管风险管理，监测患者冠状动脉疾病的体征和症状。如发生3-4 级反应，需要停止本品使用 。

■癫痫发作：

针对在治疗期间出现癫痫发作的患者，考虑停止本品治疗

■胚胎-胎儿毒性：

本品可导致胎儿伤害和流产。 建议有育龄女性伴侣的患者采取有效的避孕措施

【适应症】

本品是一种雄激素受体抑制剂，适用于：

■治疗成人患者的非转移性去势抵抗性前列腺癌 (nmCRPC)

■与多西他赛联合使用，用于治疗成人患者的转移性激素敏感性前列腺癌 (mHSPC) 

【相互作用】

■与P-gp和强或中度 CYP3A 诱导剂联合使用：

避免同时使用

■与P-gp和强CYP3A 抑制剂联合使用：

需频繁的监测患者的用药不良反应

■BCRP 底物：

避免与BCRP药物共同使用。如果不可避免共同使用，需频繁的监测患者的用药不良反应并考虑减少BCRP底物药物剂量

■OATP1B1和OATP1B3底物：

如果共同使用，可能增加OATP1B1或OATP1B3 的血浆浓度，需频繁的监测患者的用药不良反应并考虑减少这些药物的剂量。