替沃扎尼,Tivozanib,Fotivda

【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人患者的既往接受过两种及以上全身治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌 (RCC) 。

【推荐剂量】

-通常剂量：

1.34mg，口服，每日1次，连续服药21天，然后，停药7天；每28天为一个治疗周期；持续周期性用药，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

-中度肝损伤患者：

剂量减至0.89mg，口服，每日1次，连续服药21天，然后，停药7天；每28天为一个治疗周期；持续周期性用药，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

【不良反应】

-最常见 (≥20%) 的不良反应：

疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎

-最常见的 3 级或 4 级实验室化验结果异常 (≥5%)：

钠减少，脂肪酶增加，磷酸盐减少

【给药方法】

-本品口服给药

-可带或不带食物服用

-用一杯水送服整个胶囊，不要打开胶囊服用

-如果出现漏服，直接跳过漏服剂量，在第二天按照正常服药计划服用下一剂。请勿同时服用2倍剂量剂用于弥补漏服剂量

用法用量

【推荐剂量】

-通常剂量：

1.34mg，口服，每日1次，连续服药21天，然后，停药7天；每28天为一个治疗周期；持续周期性用药，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

-中度肝损伤患者：

剂量减至0.89mg，口服，每日1次，连续服药21天，然后，停药7天；每28天为一个治疗周期；持续周期性用药，直至患者出现疾病进展或不可耐受的毒性

【给药方法】

-本品口服给药

-可带或不带食物服用

-用一杯水送服整个胶囊，不要打开胶囊服用

-如果出现漏服，直接跳过漏服剂量，在第二天按照正常服药计划服用下一剂。请勿同时服用2倍剂量剂用于弥补漏服剂量

【不良反应】

-最常见 (≥20%) 的不良反应：

疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎

-最常见的 3 级或 4 级实验室化验结果异常 (≥5%)：

钠减少，脂肪酶增加，磷酸盐减少

【注意事项】

-高血压和高血压危象：

开始本品治疗前，需要提前控制血压。治疗期间，需监测患者高血压并根据需要进行治疗。对于使用抗高血压药物仍持续存在高血压的患者，需减少本品剂量。

-心力衰竭：

在使用本品治疗期间中，需全程监测患者心力衰竭的体征或症状

-心脏缺血和动脉血栓栓塞：

密切监测发生心脏缺血和动脉血栓栓塞的高危患者。对于发生严重的动脉血栓栓塞的患者，例如心肌

梗塞和中风，需永久停药

-静脉血栓栓塞：

密切监测发生静脉血栓栓塞的高危患者。如发生严重的静脉血栓栓塞，需永久停药

-出血事件：

密切监测有出血风险或有出血史的患者

-蛋白尿：

使用本品治疗期间，需全程监测患者的蛋白尿。对于发生中度至重度蛋白尿的患者，需减少本品剂量或中断治疗

-甲状腺功能障碍：

本品开始治疗前和治疗期间，需全程监测患者的甲状腺功能

-伤口愈合受损的风险：

在手术前，暂停本品用药至少24 天。大手术和充分的伤口愈合至少 2 周内，不要给药。伤口愈合并发症缓解后，恢复本品用药的安全性尚未确立

-可逆性后部白质脑病综合征 (RPLS)：

如果出现 RPLS 的体征或症状，需停止使用本品

-胚胎-胎儿毒性：

本品可导致胎儿伤害。告知育龄患者本品对胎儿的潜在风险并建议其使用有效的避孕措施。

-对柠檬黄的过敏反应：

本品0.89mg剂型胶囊含有FD&C Yellow No.5（柠檬黄），可能引发某些易感患者的过敏反应（包括支气管哮喘）

【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人患者的既往接受过两种及以上全身治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌 (RCC) 。

【相互作用】

-CYP3A 诱导剂：避免同时使用强效 CYP3A 诱导剂。