本品是首个FDA批准的SGLT1和SGLT2双重抑制剂;本品显著降低患者因心力衰竭住院、因心力衰竭紧急就诊以及心血管死亡的复合风险达33%。
【适应症】
本品是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,适用于降低患有以下疾病的成人患者的心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险:
• 心力衰竭 或
• 2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管疾病风险因素
【推荐剂量】
推荐起始剂量为每次200mg,口服,每日1次,需在每天早饭前1小时内服用;持续服用至少2周后,如果患者耐受良好,剂量可以调整至每次400mg,口服,每日1次。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥5%)是尿路感染、血容量不足、腹泻和低血糖。
【药理作用】
本品是一种SGLT2和SGLT1的双重抑制剂。抑制SGLT2可减少肾脏重吸收葡萄糖和钠,可能会影响多种生理功能,例如降低心脏前负荷和后负荷以及下调交感神经活动。抑制SGLT1减少肠道对葡萄糖和钠的吸收,这可能导致腹泻。本品对心血管有益的机制尚未确定。
【贮藏】
保存在20°C-25°C温度下,允许在15°C-30°C范围内波动。
【有效期】
24个月
【使用方法】
-本品口服用药。
-本品需整片吞服,切勿压碎、掰开或咀嚼。
-本品开始治疗前,需评估患者的血容量状态,如有必要,纠正血容量。
-对于失代偿性心力衰竭患者,可在患者血流动力学稳定,包括在住院或紧急门诊治疗期间,或出院后,立即服用本品。
-本品需在每天早饭前1小时内服用。
-在大手术或与长期禁食相关的手术之前,需停用本品至少3天。
【推荐剂量】
推荐起始剂量为每次200mg,口服,每日1次,需在每天早饭前1小时内服用;持续服用至少2周后,如果患者耐受良好,剂量可以调整至每次400mg,口服,每日1次。
【剂量调整】
无
【服用过量处理】
无
【漏服处理】
如果患者漏服一剂且已超过6个小时,请跳过漏服剂量,并按照常规服药计划服用下一剂。切勿同时服用两倍剂量用于弥补漏服剂量。
【不良反应】
最常见的不良反应(发生率≥5%)是尿路感染、血容量不足、腹泻和低血糖。
【注意事项】
-1型糖尿病的糖尿病酮症酸中毒和其他酮症酸中毒患者:
考虑对1型糖尿病患者进行酮监测,并考虑对其他有酮症酸中毒风险的患者进行酮监测。无论血糖水平如何,都要评估酮症酸中毒,如果怀疑有酮症酸中毒,应停止本品使用。在重新开始治疗前监测患者酮症酸中毒的缓解情况。
-血容量不足:
开始前,纠正患者血容量状态。治疗期间监测低血压的体征和症状。
-尿脓毒症和肾盂肾炎:
在治疗期间监测体征和症状并及时治疗。
-低血糖与胰岛素和胰岛素促分泌剂同时使用:
可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促分泌剂。
-同时使用胰岛素和胰岛素促泌剂的低血糖:
可能需要较低剂量的胰岛素或胰岛素促泌剂。
-会阴坏死性筋膜炎(富尼埃坏疽):
监测生殖器或会阴区域的疼痛、压痛、红斑或肿胀,以及发烧或不适。停用本品并紧急治疗。
-生殖器真菌感染:
适当监测和治疗。
【禁忌】
对本品有严重超敏反应史的患者禁用本品。
【特殊人群】
-怀孕:告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险,尤其是在妊娠中期和晚期。
-哺乳期:哺乳期不推荐使用本品。
-老年患者:与血容量不足相关的不良反应发生率较高。
-肾功能损伤患者:与血容量不足相关的不良反应发生率较高。
【适应症】
本品是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,适用于降低患有以下疾病的成人患者的心血管死亡、心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊的风险:
• 心力衰竭 或
• 2型糖尿病、慢性肾病和其他心血管疾病风险因素
【药物相互作用】
-地高辛:
监测地高辛水平。
-尿苷 5'-二磷酸葡萄糖醛酸转移酶诱导剂(例如利福平):
本品暴露减少。考虑监测临床状态。
-锂:
监测血清锂浓度。