异维甲酸-SOTRET

【适应症】

本品是一种类视黄醇，适用于治疗12岁及以上患者的严重顽固性结节性痤疮（结节直径≥5mm），该患者对常规治疗（包括全身抗生素治疗），无临床治疗反应。

【推荐剂量】

■推荐剂量：

-推荐剂量为0.5-1mg/kg/天，根据患者体重计算总剂量，然后平分为两个相等剂量，分两次服用，口服用药，随餐服用；

-对于耐受良好且病情严重的成人患者，可以考虑增加剂量至2mg/kg/天

-需根据患者的治疗反应情况，进行剂量调整

■治疗时间：

-持续用药15-20周（一个疗程）

-如果患者70%临床症状达到改善，可以提前停药；

-第一个疗程完成后2个月或更长时间，对于患有顽固性或复发性严重结节性痤疮且骨骼发育成熟的患者，可以考虑开始第二个疗程；

-对于骨骼发育不成熟的患者，开始第二个疗程的最佳间隔时间，尚不明确

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率 ≥ 5%）：嘴唇干燥、皮肤干燥、背痛、干眼症、关节痛、鼻出血、头痛、鼻咽炎、嘴唇干裂、皮炎、肌酸激酶增加、唇炎、肌肉骨骼不适、上呼吸道感染、视力下降

【使用方法】

■本品口服给药，随餐服用

■尚未研究长期使用本品，即使是低剂量，因此不推荐长期使用本品

■长期使用本品对骨质流失的影响，尚不明确

【推荐剂量】

■推荐剂量：

-推荐剂量为0.5-1mg/kg/天，根据患者体重计算总剂量，然后平分为两个相等剂量，分两次服用，口服用药，随餐服用；

-对于耐受良好且病情严重的成人患者，可以考虑增加剂量至2mg/kg/天

-需根据患者的治疗反应情况，进行剂量调整

■治疗时间：

-持续用药15-20周（一个疗程）

-如果患者70%临床症状达到改善，可以提前停药；

-第一个疗程完成后2个月或更长时间，对于患有顽固性或复发性严重结节性痤疮且骨骼发育成熟的患者，可以考虑开始第二个疗程；

-对于骨骼发育不成熟的患者，开始第二个疗程的最佳间隔时间，尚不明确

【使用方法】

■本品口服给药，随餐服用

■尚未研究长期使用本品，即使是低剂量，因此不推荐长期使用本品

■长期使用本品对骨质流失的影响，尚不明确

【不良反应】

最常见的不良反应（发生率 ≥ 5%）：嘴唇干燥、皮肤干燥、背痛、干眼症、关节痛、鼻出血、头痛、鼻咽炎、嘴唇干裂、皮炎、肌酸激酶增加、唇炎、肌肉骨骼不适、上呼吸道感染、视力下降

■精神类疾病（抑郁症、精神病、自杀念头和行为以及攻击性和/或暴力行为）：

在本品治疗之前和治疗期间，评估患者这些疾病情况；如果在治疗期间发生，则停止本品治疗

■颅内高压（脑假瘤）：

避免与四环素类药物合用

■严重皮肤反应：

监测Stevens-Johnson 综合征 (SJS)、中毒性表皮坏死松解症 (TEN) 和其他严重皮肤反应的发生

■急性胰腺炎：

如果发生，停止本品治疗 

■血脂异常（高甘油三酯血症、低 HDL 和胆固醇升高）：

定期监测血脂水平；如果出现无法控制的高甘油三酯血症，则停止本品治疗

■听力障碍：

停止本品治疗并转诊专科医生治疗

■肝毒性：

在治疗前和治疗期间监测肝功能情况

■炎症性肠病：

如果患者出现腹痛、直肠出血或严重腹泻，则停止本品治疗

■肌肉骨骼异常：

服用本品会导致关节痛、背痛、骨矿物质密度降低和骨骺过早闭合

■眼部异常，例如角膜混浊、夜视力下降：

如果出现相关眼部症状，停止治疗并转诊进行眼科检查

适应症

【适应症】

本品是一种类视黄醇，适用于治疗12岁及以上患者的严重顽固性结节性痤疮（结节直径≥5mm），该患者对常规治疗（包括全身抗生素治疗），无临床治疗反应。

■维生素A：可能引起额外的不良反应

■四环素类：避免同时使用