芦曲泊帕-MULPLETA

【适应症】
本品适用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。
限制使用：
慢性肝病患者禁止服用本品来恢复正常的血小板计数。

【推荐剂量】
口服，随餐或空腹均可。
每次3mg，每日1次，持续用药7天。
应在手术前8-14天服用本品，在最后一次服药后2-8天进行手术。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥3%）：头痛。

【药理作用】
本品是一种口服小分子血小板生成素（TPO）受体激动剂，可与表达于巨核细胞上的人TPO受体的跨膜结构域相互作用，从而诱导造血干细胞来源的巨核细胞增殖与分化以及巨核细胞的成熟。

【贮藏】
在20°C- 25°C温度下保存；允许在15°C-30°C温度范围内波动。

【有效期】

36个月

【使用方法】
-口服，随餐或空腹均可。
-每次3mg，每日1次，持续用药7天。
-应在手术前8-14天服用本品，在最后一次服药后2-8天进行手术。
-本品治疗开始前以及术前两天内监测患者血小板计数。

【推荐剂量】
口服，随餐或空腹均可。
每次3mg，每日1次，持续用药7天。
应在手术前8-14天服用本品，在最后一次服药后2-8天进行手术。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
目前尚无已知的本品用药过量的解毒剂。

【漏服处理】
服药期间若漏服一剂，患者应于当天尽快补服，并于次日继续按原计划服药。
血小板计数可能会过度增加，并导致血栓形成/血栓栓塞并发症。

密切监测患者状态及其血小板计数。对于血栓并发症可采用标准治疗。由于本品的血浆蛋白结合率较高，预计血液透析不会加快本品的消除。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥3%）：头痛。

【注意事项】
-本品是一种血小板生成素（TPO）受体激动剂，TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者已有门静脉血栓形成的报道。
对于存在血栓栓塞高危患者给于本品时，应考虑潜在的血栓形成风险增加。对血栓形成中、血栓形成前或肝性血流缺失的患者，尽在患者的潜在受益超过潜在风险时，方可使用本品。
-慢性肝病患者禁止服用本品来恢复正常的血小板计数。

【禁忌】
无
 
【特殊人群】
-妊娠：
妊娠女性用药时应谨慎考虑本品对胎儿的潜在风险。关于妊娠女性使用本品的风险尚无可以参考的数据。在动物生殖研究中，妊娠大鼠于器官发生期和哺乳期经口给予本品，可见发育的不良影响。
-哺乳期：
由于母乳喂养婴儿可能出现潜在的严重不良反应风险，因此在服用本品治疗期间以及末次给药后至少28天内不建议母乳喂养。
-儿科用药：
儿童用药的安全性和有效性尚不明确。
-老年人：
本品临床试验中65岁及以上的老年受试者人数较少，因此无法评价老年受试者于年轻受试者的反应是否不同。

【适应症】
本品适用于计划接受手术（含诊断性操作）的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。
限制使用：
慢性肝病患者禁止服用本品来恢复正常的血小板计数。

【药物相互作用】
-与环孢素（P-gP和BCRP抑制剂）或含多价阳离子的抗酸剂（碳酸钙）联合用药时，未观察到本品暴露量发生具有临床意义的变化。
-与本品联合用药时，未观察到咪达唑仑（CYP3A底物）暴露量发生具有临床意义的变化。