莱博雷生---DAYVIGO

【适应症】
本品是一种食欲素受体拮抗剂，适用于治疗成人患者的失眠症，其主要特征是入睡困难和/或维持睡眠困难。

【推荐剂量】
-推荐剂量为5mg，口服，每晚最多服用一次，临睡前服用，宜预留7个小时及上的睡眠时间。
-如果对5mg的剂量耐受良好，且根据临床需求，剂量可增加至10mg，口服，每日1次。
-本品最大剂量为10mg，每日1次。
-中度肝功能不全的患者：最大剂量为5mg，口服，每日1次。
-重度肝损伤患者：不推荐服用本品。

【不良反应】
最常见的不良反应（≥5% 的患者）：嗜睡。

【药理作用】
本品治疗失眠的作用机制是通过食欲素受体的拮抗作用。食欲素神经肽信号系统在清醒。阻断促进觉醒的神经肽食欲素 A 和食欲素 B 与受体 OX1R 和 OX2R 被认为可以抑制唤醒驱动。

【贮藏】
在20°C-25°C温度下保存；允许在 15°C -30°C 温度范围内上限波动。

【有效期】

3年

【使用方法】
-本品口服用药，空腹服用最佳。
-随餐或餐后立即服用本品，入睡时间可能会被延迟。
-如果持续用药7-10天，失眠症状没有改善或更严重，请及时就医。
-如果超剂量服用本品，请及时就医。
-服用本品期间，请勿饮酒。
-如果不能预留至少7个小时的睡眠时间，请勿服用本品。

【推荐剂量】
-推荐剂量为5mg，口服，每晚最多服用一次，临睡前服用，宜预留7个小时及上的睡眠时间。
-如果对5mg的剂量耐受良好，且根据临床需求，剂量可增加至10mg，口服，每日1次。
-本品最大剂量为10mg，每日1次。
-中度肝功能不全的患者：最大剂量为5mg，口服，每日1次。
-重度肝损伤患者：不推荐服用本品。

【剂量调整】
-中度肝功能不全的患者：最大剂量为5mg，口服，每日1次。
-重度肝损伤患者：不推荐服用本品。

【服用过量处理】
本品过量的临床经验有限。在临床药理学研究中，健康患者多次给药高达75mg（最大推荐剂量的 7.5 倍），不良反应显示为嗜睡。

没有可用的针对本品过量的特异性解毒剂。

如果服用过量，应使用管理任何过量的标准医疗实践。在管理过量，提供支持性护理，包括密切的医疗监督和监测，并考虑多种药物参与的可能性。

尚未确定本品治疗过量透析的价值。因本品具有高度蛋白质结合性，预计血液透析无助于消除本品。

【漏服处理】
无

【不良反应】
最常见的不良反应（≥5% 的患者）：嗜睡。

【注意事项】
-CNS 抑制作用和日间损害：
损害警觉性和运动协调性，包括晨起障碍。这些风险随着剂量和与其他中枢神经系统 （CNS） 抑制剂的使用而增加。对于服用本品10 mg 的患者，应谨慎次日驾驶和其他需要完全的精神警觉性的活动。
-睡眠麻痹、入睡前/入睡前幻觉，以及猝倒样症状：
使用本品时可能发生。
-复杂的睡眠行为：
在不完全清醒的情况下，可以进行包括梦游、酒后驾驶，以及进行其他活动。如果复杂的睡眠行为发生，请立即停药。
-呼吸功能受损：
使用本品治疗期间，应该考虑对呼吸功能的影响。
-抑郁/自杀意念恶化：
恶化抑郁或自杀念头可能会出现。处方应开具最低剂量的本品 ，以避免故意过量服用。
-需要评估合并症诊断：
如果本品治疗7 至10天后失眠持续存在，应重新评估并诊断病情。

【禁忌】
本品禁用于发作性睡病患者。

【特殊人群】
-孕妇：
没有关于孕妇使用本品来评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的风险。
-哺乳期：
没有关于本品对母乳喂养婴儿、产奶量或反复暴露于本品剂量婴儿的影响数据。
-儿童：
本品用于儿科患者的安全性和有效性尚未建立。
-老年人：
因为本品会增加嗜睡的风险，因此，尤其是老年人，跌倒的风险更高。在 ≥65岁患者中使用高于5mg的剂量时要谨慎。
-肾损伤患者：
轻度、中度或重度肾功损伤者，无需调整剂量。
-肝损伤患者:
尚未在重度肝功能损害患者中对本品进行研究，因此，不推荐此类患者使用本品。

【适应症】
本品是一种食欲素受体拮抗剂，适用于治疗成人患者的失眠症，其主要特征是入睡困难和/或维持睡眠困难。

【药物相互作用】
-强效或中效CYP3A 抑制剂：
避免同时使用。
-弱效CYP3A 抑制剂：
最大推荐剂量为5mg。
-强效或中效 CYP3A 诱导剂：
避免同时使用。