图卡替尼-TUKYSA（原研药）

【适应症】

Tucatinib是一种激酶抑制剂，与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用，可用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括脑转移患者，这些患者已在转移情况下接受了一种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。

【推荐剂量】

-口服，每次300mg,，一天两次， 与或不与食物同服。

- 对于严重肝功能不全的患者，推荐剂量为每天两次，口服每次200mg。

持续服用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

【不良反应】

最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、手足综合征，恶心，疲劳，肝毒性，呕吐，口炎，食欲减退、腹痛、头痛、贫血和皮疹。

【服用方法】

- 口服用药，建议患者整片吞咽Tucatinib，吞咽前不要咀嚼、压碎或分开。建议如果药片破损、破裂或不完整，患者不得摄入。

- 建议患者每隔12小时服用Tucatinib，每天同一时间服用，无论是否进食。

- 与Tucatinib合用时，卡培他滨(capecitabine)的推荐口服剂量为1000 mg/m2每天两次，饭后30分钟内服用。Tucatinib和卡培他滨可以同时服用。

【推荐剂量】

-口服，每次300mg,，一天两次， 与或不与食物同服。

- 对于严重肝功能不全的患者，推荐剂量为每天两次，口服每次200mg。

持续服用，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

【服用方法】

- 口服用药，建议患者整片吞咽Tucatinib，吞咽前不要咀嚼、压碎或分开。建议如果药片破损、破裂或不完整，患者不得摄入。

- 建议患者每隔12小时服用Tucatinib，每天同一时间服用，无论是否进食。

- 与Tucatinib合用时，卡培他滨(capecitabine)的推荐口服剂量为1000 mg/m2每天两次，饭后30分钟内服用。Tucatinib和卡培他滨可以同时服用。

【不良反应】

最常见的不良反应（≥20%）是腹泻、手足综合征，恶心，疲劳，肝毒性，呕吐，口炎，食欲减退、腹痛、头痛、贫血和皮疹。

-腹泻：严重腹泻，包括脱水、急性肾损伤和死亡已有报告。根据临床指征需要进行止泻治疗。根据严重程度中断剂量，然后减少剂量，或永久停用Tucatinib。

-肝毒性：据报道Tucatinib有严重的肝毒性。在开始Tucatinib前，治疗期间每3周和根据临床指征监测一次ALT、AST和胆红素。根据严重程度中断剂量，然后减少剂量，或永久停用Tucatinib。

-胚胎-胎儿毒性：Tucatinib可引起胎儿伤害。告知患者对胎儿的潜在风险和使用有效避孕措施。

另外，请参阅曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)完整处方信息关于妊娠和避孕的信息。

【适应症】

Tucatinib是一种激酶抑制剂，与曲妥珠单抗(trastuzumab)和卡培他滨(capecitabine)联用，可用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者，包括脑转移患者，这些患者已在转移情况下接受了一种或多种先前的基于抗HER2的治疗方案。

•强CYP3A诱导剂或中度CYP2C8诱导剂：避免同时使用。

•强CYP2C8抑制剂：避免同时使用；如果不能避免同时使用减少Tucatinib剂量。

•CYP3A底物：避免与CYP3A底物同时使用，微小的浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性。

•P-gp底物：考虑减少P-gp底物的剂量，微小的浓度变化可能导致严重或危及生命的毒性。