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Pfizer/ 辉瑞制药
【适应症】
本品是一种 HMG-CoA还原酶抑制剂，可作为饮食的辅助手段，适用于：
■预防成人心血管疾病：
1）无冠心病但有多种致病危险因素的成人患者，降低其心肌梗死、中风、血运重建手术和心绞痛的风险
2）无冠心病但有多种致病危险因素的2型糖尿病成人患者，降低其心肌梗死和中风的风险
3）冠心病成人患者，降低其非致命性心肌梗死、致命性和非致命性中风的风险，血运重建手术、因CHF住院和心绞痛的风险
■高脂血症：
1）原发性高脂血症（杂合子家族性和非家族性）和混合性血脂异常成人患者，配合饮食降低其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高
2）高甘油三酯血症成人患者（Fredrickson IV 型），配合饮食治疗其TG升高
3）治疗对饮食疗法无反应的原发性异常β脂蛋白血症成人患者（Fredrickson III 型）
3）纯合子家族性高胆固醇血症 (HoFH) 成人患者，降低其总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇升高
4）杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH）的10岁至17岁儿童患者，其既往接受过饮食疗法治疗失败，降低其升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B水平
■使用限制：
本品尚未在Fredrickson I型和 V型血脂异常中进行研究
【推荐剂量】
■高脂血症和混合性血脂异常：
-起始剂量为10mg或20mg，口服，每日1次；
-需要大幅降低LDL-C（超过45%)的患者：起始剂量为40mg，口服，每日一次
-剂量范围10-80mg，根据患者病情及临床治疗反应，进行剂量调整；在初始剂量或/和每次滴定后，应在2至4周内分析血脂水平并相应调整剂量
■杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10-17岁）：
-起始剂量为10mg，口服，每日1次
-通常剂量范围10-20mg，口服，每日1次
-根据患者临床需求，调整剂量；每次剂量调整需间隔4周及以上
■纯合子家族性高胆固醇血症：
-剂量范围为10-80mg，每日1次，口服；
-本品作为其他降脂药物的辅助剂使用
【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥2%）：鼻咽炎、关节痛、腹泻、四肢疼痛和泌尿道感染
【使用方法】
■本品口服给药
■可带或不带是否服用
【推荐剂量】
■高脂血症和混合性血脂异常：
-起始剂量为10mg或20mg，口服，每日1次；
-需要大幅降低LDL-C（超过45%)的患者：起始剂量为40mg，口服，每日一次
-剂量范围10-80mg，根据患者病情及临床治疗反应，进行剂量调整；在初始剂量或/和每次滴定后，应在2至4周内分析血脂水平并相应调整剂量
■杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者（10-17岁）：
-起始剂量为10mg，口服，每日1次
-通常剂量范围10-20mg，口服，每日1次
-根据患者临床需求，调整剂量；每次剂量调整需间隔4周及以上
■纯合子家族性高胆固醇血症：
-剂量范围为10-80mg，每日1次，口服；
-本品作为其他降脂药物的辅助剂使用
【使用方法】
■本品口服给药
■可带或不带是否服用
【不良反应】
最常见的不良反应（发生率≥2%）：鼻咽炎、关节痛、腹泻、四肢疼痛和泌尿道感染
■肌病和横纹肌溶解症：
本品高剂量与环孢素和强效 CYP3A4 抑制剂（例如，克拉霉素、伊曲康唑、人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂）同时使用时，肌病和横纹肌溶解症风险增加。诱发因素包括高龄（> 65 岁）、不受控制的甲状腺功能减退和肾功能损害。罕见的横纹肌溶解伴急性肾功能衰竭继发于有肌红蛋白尿，已发生病例。如果患者出现无法解释的和/或持续的肌肉疼痛，建议立即告知主治医生、压痛或弱点。如果出现确诊或疑似的肌病，立即停止本品使用
■免疫介导的坏死性肌病 (IMNM)：
已经发生了罕见的病例，一种自身免疫性肌病，与他汀类药物的使用有关。IMNM的特点是：近端肌无力和血清升高，尽管停止他汀类药物治疗，肌酸激酶仍然存在；抗 HMG CoA 还原酶抗体阳性；肌肉活检显示坏死性肌病；和免疫抑制剂的改善
■肝酶异常：
可以发生肝转氨酶持续升高。开始治疗前及此后定期检查肝酶水平
■出血性卒中：
在接受本品高剂量80mg治疗期间，出血性卒中发生率较高的患者为无冠心病但发生卒中或在6个月内TIA的患者
【适应症】
本品是一种 HMG-CoA还原酶抑制剂，可作为饮食的辅助手段，适用于：
■预防成人心血管疾病：
1）无冠心病但有多种致病危险因素的成人患者，降低其心肌梗死、中风、血运重建手术和心绞痛的风险
2）无冠心病但有多种致病危险因素的2型糖尿病成人患者，降低其心肌梗死和中风的风险
3）冠心病成人患者，降低其非致命性心肌梗死、致命性和非致命性中风的风险，血运重建手术、因CHF住院和心绞痛的风险
■高脂血症：
1）原发性高脂血症（杂合子家族性和非家族性）和混合性血脂异常成人患者，配合饮食降低其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高
2）高甘油三酯血症成人患者（Fredrickson IV 型），配合饮食治疗其TG升高
3）治疗对饮食疗法无反应的原发性异常β脂蛋白血症成人患者（Fredrickson III 型）
3）纯合子家族性高胆固醇血症 (HoFH) 成人患者，降低其总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇升高
4）杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH）的10岁至17岁儿童患者，其既往接受过饮食疗法治疗失败，降低其升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B水平
■使用限制：
本品尚未在Fredrickson I型和 V型血脂异常中进行研究
■其他降脂药物：
与贝特类产品或烟酸的脂质修饰剂量（≥1 g/天）会增加骨骼肌的不良反应的风险。联合使用时，需要谨慎
■利福平：
可以与本品同时服用
■口服避孕药：
炔诺酮和乙炔雌二醇的值可能增加
■ 地高辛：
应适当监测患者
■环孢菌素、替拉那韦加利托那韦、格列卡瑞韦加匹仑他韦：
避免与这些药物共同给药
■克拉霉素、伊曲康唑、沙奎那韦加利托那韦、地瑞那韦加上利托那韦、福沙那韦、福桑那韦加利托那韦，艾尔巴韦加格拉唑瑞韦、莱特莫韦：
本品剂量不能超过每日20mg
■奈非那韦：
本品剂量不能超过每日40mg
■洛匹那韦加利托那韦、西米普韦、贝特酸衍生物，红霉素，唑类抗真菌药，脂质修饰烟酸、秋水仙碱：
与这些药物联用时，应考虑风险与收益
