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帕尼单抗
美国安进
【适应症】
本品为一种表皮生长因子受体（EGFR）拮抗剂，适用于治疗转移性野生型RAS结直肠癌（mCRC），其：
■作为一线治疗方案，与FOLFOX 联合使用
■作为单药治疗方案，治疗既往接受过含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗后疾病有进展的
■使用限制：本品不适用于治疗有RAS突变或RAS突变状态未知的mCRC患者。
【推荐剂量】
每次6mg/kg，每14天给药一次，静脉输注，持续输注60分钟或90分钟
【不良反应】
■单药使用最常见的不良反应 (≥ 20%) ：皮肤皮疹有多种表现、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。
■与FOLFOX联合使用治疗中最常见的不良反应 (≥ 20%)：腹泻、口腔炎、黏膜炎症，虚弱，甲沟炎，厌食，低镁血症，低钾血症，皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。
【使用方法】
■静脉输注给药，每次持续输注60分钟或90分钟
■对于轻度输液反应患者，输液速度降低50%
■对于重度输液反应患者，停止输注本品
■对于严重或不耐受的皮肤毒性反应，中断或停止输注本品
■对于3级的皮肤毒性反应，减少本品剂量
【推荐剂量】
每次6mg/kg，每14天给药一次，静脉输注，持续输注60分钟或90分钟
【使用方法】
■静脉输注给药，每次持续输注60分钟或90分钟
■对于轻度输液反应患者，输液速度降低50%
■对于重度输液反应患者，停止输注本品
■对于严重或不耐受的皮肤毒性反应，中断或停止输注本品
■对于3级的皮肤毒性反应，减少本品剂量
【不良反应】
■单药使用最常见的不良反应 (≥ 20%) ：皮肤皮疹有多种表现、甲沟炎、疲劳、恶心和腹泻。
■与FOLFOX联合使用治疗中最常见的不良反应 (≥ 20%)：腹泻、口腔炎、黏膜炎症，虚弱，甲沟炎，厌食，低镁血症，低钾血症，皮疹、痤疮样皮炎、瘙痒和皮肤干燥。
■皮肤和软组织毒性：
监测皮肤和软组织毒性。发生严重或危及生命的并发症，中断或停止使用本品。注意避免阳光直晒。
■不适用于RAS突变型的mCRC：
对于RAS突变型的mCRC 患者，会加速肿瘤进展、增加死亡率或无临床收益
■电解质消耗/监测：
监测电解质，并采取及时治疗措施
■输液反应：
如发生严重的输液反应，终止本品输注。
■ 肺纤维化/间质性肺病 (ILD)：
对于发生 ILD 的患者，永久停用本品
■眼部毒性：
监测角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔的发生。如发生急性或恶化的角膜炎、溃疡性角膜炎或角膜穿孔，中断或终止本品使用
■胚胎-胎儿毒性：
本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险，并建议其在本品治疗期间及最后一次用药2个月内，使用有效避孕措施，
适应症
【适应症】
本品为一种表皮生长因子受体（EGFR）拮抗剂，适用于治疗转移性野生型RAS结直肠癌（mCRC），其：
■作为一线治疗方案，与FOLFOX 联合使用
■作为单药治疗方案，治疗既往接受过含氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗方案治疗后疾病有进展的
■使用限制：本品不适用于治疗有RAS突变或RAS突变状态未知的mCRC患者。
■一项针对转移性大肠直肠癌病人进行的本品与irinotecan交互作用研究显示，同时使用这两种药物时，不会改变irinotecan与其活性代谢物SN-38的药物动力学性质，且一项交叉研究比较的结果显示，含irinotecan的疗法（IFL或FOLFIRI）对panitumumab的药物动力学性质无影响。
本品不可与IFL化疗或与含有bevacizumab的化疗并用。Panitumumab与IFL并用时，严重腹泻的发生率高，且当panitumumab与bevacizumab及化疗并用时，毒性与死亡病例亦皆增加
■突变型RAS或RAS状态未知的转移性大肠直肠癌病人，不可使用本品与含oxaliplatin之化疗的合并疗法
