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耐昔妥珠单抗,necitumumab,Portrazza
Eli Lilly礼来
【适应症】
本品是一种表皮生长因子受体 (EGFR)拮抗剂，与吉西他滨和顺铂联用，作为一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌患者。
使用限制：本品不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌
【推荐剂量】
每次800mg，静脉输注给药，每次持续输注60分钟，分别在每个治疗周期的第1天和第8天给药，每3周为一个治疗周期；持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性
【不良反应】
最常见不良反应（所有级别，发生率≥30%和≥2%吉西他滨和顺铂单臂）：皮疹和低镁血症。
【使用方法】
■本品静脉输注给药，每次持续输注60分钟
■在吉西他滨和顺铂给药前使用本品
■对于发生过1级或2级输注反应的患者，需在每次本品输注前，预先给予盐酸苯海拉明，用于降低输注反应发生
■对于第二次发生1级或2级输注反应的患者，需在每次本品输注前，预先给予盐酸苯海拉明、对乙酰氨基酚和地塞米松，用于降低输注反应发生
【推荐剂量】
每次800mg，静脉输注给药，每次持续输注60分钟，分别在每个治疗周期的第1天和第8天给药，每3周为一个治疗周期；持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性
【使用方法】
■本品静脉输注给药，每次持续输注60分钟
■在吉西他滨和顺铂给药前使用本品
■对于发生过1级或2级输注反应的患者，需在每次本品输注前，预先给予盐酸苯海拉明，用于降低输注反应发生
■对于第二次发生1级或2级输注反应的患者，需在每次本品输注前，预先给予盐酸苯海拉明、对乙酰氨基酚和地塞米松，用于降低输注反应发生
【不良反应】
最常见不良反应（所有级别，发生率≥30%和≥2%吉西他滨和顺铂单臂）：皮疹和低镁血症。
■心肺骤停：
在本品期间和之后，需要密切监测血清和电解质
■低镁血症：
监测低镁症的发生，在每次输注前和之后至少8周。对于发生3级或4级电解质异常的患者，中断本品治疗；当电解质异常改善至≤2级，可以恢复后续本品治疗；必要时，给患者补充电解质
■静脉和动脉血栓栓塞事件（VTE 和 ATE）：
对严重 VTE 或 ATE，需终止本品使用
■皮肤毒性：
监测皮肤毒性和对严重毒性，中断或停止本品使用。禁止阳光直射皮肤。
■输液相关反应：
在输液过程中，监测输注反应相关体征和症状。如出现严重输注反应，需停止本品使用
■毒性增加：
本品用于治疗非鳞状NSCLC时，会增加毒性和死亡率
• 胚胎-胎儿毒性：
本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险，并建议其使用有效的避孕措施。
【适应症】
本品是一种表皮生长因子受体 (EGFR)拮抗剂，与吉西他滨和顺铂联用，作为一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌患者。
使用限制：本品不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌
■本品对吉西他滨和顺铂的影响
在接受本品与吉西他滨和顺铂联合治疗的12名晚期实体瘤患者中，吉西他滨的几何平均剂量标准化 AUC 增加了 22%，Cmax 增加了增加 63%，与单独使用吉西他滨和顺铂相比，而顺铂的暴露量没有变化。
■吉西他滨和顺铂对本品的影响
吉西他滨和顺铂的同时给药对本品的暴露没有影响。
