耐昔妥珠单抗,necitumumab,Portrazza

【适应症】

本品是一种表皮生长因子受体 (EGFR)拮抗剂，与吉西他滨和顺铂联用，作为一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌患者。

使用限制：本品不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌

【推荐剂量】

每次800mg，静脉输注给药，每次持续输注60分钟，分别在每个治疗周期的第1天和第8天给药，每3周为一个治疗周期；持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

【不良反应】

最常见不良反应（所有级别，发生率≥30%和≥2%吉西他滨和顺铂单臂）：皮疹和低镁血症。

【使用方法】

■本品静脉输注给药，每次持续输注60分钟

■在吉西他滨和顺铂给药前使用本品

■对于发生过1级或2级输注反应的患者，需在每次本品输注前，预先给予盐酸苯海拉明，用于降低输注反应发生

■对于第二次发生1级或2级输注反应的患者，需在每次本品输注前，预先给予盐酸苯海拉明、对乙酰氨基酚和地塞米松，用于降低输注反应发生

用法用量

【推荐剂量】

每次800mg，静脉输注给药，每次持续输注60分钟，分别在每个治疗周期的第1天和第8天给药，每3周为一个治疗周期；持续治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性

【使用方法】

■本品静脉输注给药，每次持续输注60分钟

■在吉西他滨和顺铂给药前使用本品

■对于发生过1级或2级输注反应的患者，需在每次本品输注前，预先给予盐酸苯海拉明，用于降低输注反应发生

■对于第二次发生1级或2级输注反应的患者，需在每次本品输注前，预先给予盐酸苯海拉明、对乙酰氨基酚和地塞米松，用于降低输注反应发生

【不良反应】

最常见不良反应（所有级别，发生率≥30%和≥2%吉西他滨和顺铂单臂）：皮疹和低镁血症。

■心肺骤停：

在本品期间和之后，需要密切监测血清和电解质

■低镁血症：

监测低镁症的发生，在每次输注前和之后至少8周。对于发生3级或4级电解质异常的患者，中断本品治疗；当电解质异常改善至≤2级，可以恢复后续本品治疗；必要时，给患者补充电解质

■静脉和动脉血栓栓塞事件（VTE 和 ATE）：

对严重 VTE 或 ATE，需终止本品使用

■皮肤毒性：

监测皮肤毒性和对严重毒性，中断或停止本品使用。禁止阳光直射皮肤。 

■输液相关反应：

在输液过程中，监测输注反应相关体征和症状。如出现严重输注反应，需停止本品使用

■毒性增加：

本品用于治疗非鳞状NSCLC时，会增加毒性和死亡率

• 胚胎-胎儿毒性：

本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险，并建议其使用有效的避孕措施。

【适应症】

本品是一种表皮生长因子受体 (EGFR)拮抗剂，与吉西他滨和顺铂联用，作为一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌患者。

使用限制：本品不适用于治疗非鳞状非小细胞肺癌

■本品对吉西他滨和顺铂的影响

在接受本品与吉西他滨和顺铂联合治疗的12名晚期实体瘤患者中，吉西他滨的几何平均剂量标准化 AUC 增加了 22%，Cmax 增加了增加 63%，与单独使用吉西他滨和顺铂相比，而顺铂的暴露量没有变化。

■吉西他滨和顺铂对本品的影响

吉西他滨和顺铂的同时给药对本品的暴露没有影响。