【适应症】
本品是一种鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，用于治疗成人患者的中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)。

【推荐剂量】
推荐剂量为2mg，口服，每日1次。

【不良反应】
最常见不良反应包括头痛、肝功检查指标升高和头晕。

【药理作用】
本品是一种鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂，与S1P受体1、4和5 (S1P1、4、5)高亲和力结合。本品对S1P3的活性最小(比推荐剂量下的Cmax低25倍)，对S1P2无活性。本品部分和可逆地阻断淋巴细胞从淋巴器官流出的能力，减少外周血中淋巴细胞的数量。本品在UC中发挥治疗作用的机制尚不清楚，但可能涉及减少淋巴细胞向肠道的迁移。

【贮藏】
在20°C至25°C温度下保存，可以允许在15°C-30°C温度范围内波动。

【有效期】

24个月

【使用方法】
-本品口服用药
-本品需整片吞服，切勿掰开、压碎或咀嚼。
-本品可带或不带食物同服。
-本品首次服药前，需对患者的全血细胞计数（CBC）、心脏、肝功、眼睛、皮肤检查、现服用药物和疫苗接种情况进行评估。

【推荐剂量】
推荐剂量为2mg，口服，每日1次。

【剂量调整】
无

【服用过量处理】
无

【漏服处理】
无

【不良反应】
最常见不良反应包括头痛、肝功检查指标升高和头晕。

【注意事项】
-感染：
可能会增加感染的风险。开始治疗前获取全血细胞计数(CBC)。治疗期间和停药后5周内监测感染情况。如果出现严重感染，请考虑中断治疗。治疗期间和治疗后5周内避免使用减毒活疫苗。
-缓慢性心律失常和房室传导延迟：
可能导致心率短暂下降和房室传导延迟。在开始治疗之前，检查患者心电图(ECG)以评估先前存在的心脏传导异常。对于传导异常或与其他降低心率的药物同时使用，考虑心脏病学咨询。
-肝损伤：
转氨酶可能升高。在开始本品使用之前检查者转氨酶和胆红素水平。如果确认有严重肝损伤，请停止使用。
-黄斑水肿：
可能会增加黄斑水肿的风险。在本品治疗开始前获得眼底（包括黄斑）的基础评估。在治疗期间以及视力发生变化时，定期对眼底（包括黄斑）进行评估。如果出现黄斑水肿，请考虑停止使用本品。
-血压升高：
治疗期间监测患者血压。
-胎儿风险：
可能会对胎儿造成伤害。告知育龄女性患者本品对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和停止本品后1周内使用有效的避孕措施。
-恶性肿瘤：
在治疗开始前或治疗后不久以及治疗期间定期进行皮肤检查，尤其是存在危险因素时。及时评估可疑的皮肤病变。
-可逆性后部脑病综合征(PRES)：
如果出现症状，请进行身体和神经系统检查，并考虑进行MRI检查。
-呼吸系统影响：
可能导致肺功能下降。如果有临床指征，评估肺功能（例如肺活量测定）。
-既往使用的免疫抑制或免疫调节药物治疗产生的意外附加免疫系统效应：
考虑既往治疗的半衰期和作用方式。
-本品停药后对免疫系统的影响：
如果同时使用免疫抑制剂，请本品最后一剂服用后长达5周内监测患者的感染并发症。

【禁忌】
-在最近6个月内，出现过心肌梗塞、不稳定型心绞痛、中风、短暂性脑缺血发作（TIA）、需要住院治疗的失代偿性心力衰竭，或III级或IV级心力衰竭的患者，禁用本品。
-患有二级或三级莫氏II型（Mobitz II） 房室(AV)传导阻滞、病态窦房结综合征或窦房传导阻滞病史或疾病者，除非患者有功能正常的起搏器，否则禁用本品。

【特殊人群】
-重度肝损伤患者：
不推荐使用本品。
-妊娠：
可能会对胎儿造成伤害。告知育龄女性患者本品对胎儿的潜在风险，并在治疗期间和停止本品后1周内使用有效的避孕措施。
-哺乳：
没有关于本品在母乳中分泌、对母乳喂养婴儿的影响或该药物对泌乳量的影响的数据。
-儿科使用
尚未确定在儿科患者中的安全性和有效性。
-老年人：
本品的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻的成人受试者不同。与年轻成人受试者相比，65岁及以上受试者的本品药代动力学相似。
-CYP2C9弱代谢者：
本品与中效至重效CYP2C8或CYP3A4抑制剂联合用药，预计CYP2C9代谢不良的患者使用本品的风险会增加，。不建议这些患者联合用药。

【适应症】
本品是一种鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受体调节剂，用于治疗成人患者的中度至重度活动期溃疡性结肠炎(UC)。

【药物相互作用】
本品主要由CYP2C8、CYP2C9和CYP3A4代谢。下表包括与本品同时给药时具有临床重要药物相互作用的药物，以及预防或控制它们的说明。

本品与CYP2C8、CYP2C9或CYP3A4中等到强抑制剂或诱导剂的单独药物联合使用的效果未知。然而，根据以下信息，当两种或多种代谢途径受到影响时，不能排除接触发生类似的临床显著变化。