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NOVARTIS PHARMS CORP
【适应症】
本品是一种人白介素 17A 拮抗剂，适用于治疗：
1 斑块型银屑病
符合系统性治疗或光疗指征的中度至重度斑块型银屑病的6 岁及以上患者
2 活跃性银屑病关节炎 (PsA)
患有活跃性银屑病关节炎 (PsA) 的2 岁及以上患者
3 强直性脊柱炎 (AS)
患有活跃性强直性脊柱炎 (AS) 的成人患者
4 非放射轴性脊柱关节炎 (nr-axSpA)
患有活跃性非放射轴性脊柱关节炎 (nr-axSpA) 的成人患者
5 肌腱炎相关关节炎 (ERA)
患有活动性肌腱炎相关关节炎 (ERA)的4 岁及以上患者
【推荐剂量】
1 斑块型银屑病
1）成人患者
推荐剂量为每次300mg，皮下注射，分别在第 0、1、2、3 和 4周给药；然后每 4 周，皮下注射300mg。每300mg剂量分为2次150mg，皮下注射给药
对于有些患者，150 mg 的剂量可能是可以接受的
2）儿童患者
推荐剂量依据患者体重计算如下，分别在第 0、1、2、3 和 4周给药；然后每4周，皮下注射相应的剂量
体重小于50kg患者：推荐剂量为75mg，皮下注射
体重大于或等于50kg患者：推荐剂量为150 mg，皮下注射
2 活跃性银屑病关节炎 (PsA)
1）成人患者
对于中度和重度关节炎并存的患者，推荐剂量为每次300mg，皮下注射，分别在第 0、1、2、3 和 4周给药；然后每 4 周，皮下注射给药300mg。每300mg剂量分为2次150mg
有负荷剂量的其他患者：推荐剂量为150mg，分别在第 0、1、2、3 和 4周，皮下注射给药；然后每4周，给药150mg，皮下注射给药
无负荷剂量的其他患者：推荐剂量为每4周，给药150mg，皮下注射；如何患者仍持续有炎症，可以考虑增加剂量至每4周，给药300mg，皮下注射
2）儿童患者
儿童推荐剂量依据患者体重计算如下，分别在第 0、1、2、3 和 4周给药；然后每4周，皮下注射相应的剂量
体重大于等于15kg且小于50kg: 推荐剂量为75mg，皮下注射
体重大于等于50kg：推荐剂量150mg，皮下注射
3 强直性脊柱炎 (AS)
有负荷剂量的患者：推荐剂量为150mg，分别在第 0、1、2、3 和 4周，皮下注射给药；然后每4周，给药150mg，皮下注射给药
无负荷剂量的患者：推荐剂量为每4周，给药150mg，皮下注射；如何患者仍持续有炎症，可以考虑增加剂量至每4周，给药300mg，皮下注射
4 非放射轴性脊柱关节炎 (nr-axSpA)
有负荷剂量的患者：推荐剂量为150mg，分别在第 0、1、2、3 和 4周，皮下注射给药；然后每4周，给药150mg，皮下注射给药
无负荷剂量的患者：推荐剂量为每4周，给药150mg，皮下注射
5 肌腱炎相关关节炎 (ERA)
儿童推荐剂量依据患者体重计算如下，分别在第 0、1、2、3 和 4周给药；然后每4周，皮下注射相应的剂量
体重大于等于15kg且小于50kg: 推荐剂量为75mg，皮下注射
体重大于等于50kg：推荐剂量150mg，皮下注射
【不良反应】
最常见的不良反应 (> 1%) 是鼻咽炎、腹泻和上呼吸道感染。
【使用方法】
-本品皮下注射给药，每次需在不同的区域注射（例如上臂、大腿或腹部的任何象限区域）
-不要在柔软、瘀伤、红斑、硬结或受银屑病影响的皮肤区域内注射
-本品在上臂、外臂的给药需要有专业医护人员操作
【推荐剂量】
1 斑块型银屑病
1）成人患者
推荐剂量为每次300mg，皮下注射，分别在第 0、1、2、3 和 4周给药；然后每 4 周，皮下注射300mg。每300mg剂量分为2次150mg，皮下注射给药
对于有些患者，150 mg 的剂量可能是可以接受的
2）儿童患者
推荐剂量依据患者体重计算如下，分别在第 0、1、2、3 和 4周给药；然后每4周，皮下注射相应的剂量
体重小于50kg患者：推荐剂量为75mg，皮下注射
体重大于或等于50kg患者：推荐剂量为150 mg，皮下注射
2 活跃性银屑病关节炎 (PsA)
1）成人患者
对于中度和重度关节炎并存的患者，推荐剂量为每次300mg，皮下注射，分别在第 0、1、2、3 和 4周给药；然后每 4 周，皮下注射给药300mg。每300mg剂量分为2次150mg
有负荷剂量的其他患者：推荐剂量为150mg，分别在第 0、1、2、3 和 4周，皮下注射给药；然后每4周，给药150mg，皮下注射给药
无负荷剂量的其他患者：推荐剂量为每4周，给药150mg，皮下注射；如何患者仍持续有炎症，可以考虑增加剂量至每4周，给药300mg，皮下注射
2）儿童患者
儿童推荐剂量依据患者体重计算如下，分别在第 0、1、2、3 和 4周给药；然后每4周，皮下注射相应的剂量
体重大于等于15kg且小于50kg: 推荐剂量为75mg，皮下注射
体重大于等于50kg：推荐剂量150mg，皮下注射
3 强直性脊柱炎 (AS)
有负荷剂量的患者：推荐剂量为150mg，分别在第 0、1、2、3 和 4周，皮下注射给药；然后每4周，给药150mg，皮下注射给药
无负荷剂量的患者：推荐剂量为每4周，给药150mg，皮下注射；如何患者仍持续有炎症，可以考虑增加剂量至每4周，给药300mg，皮下注射
4 非放射轴性脊柱关节炎 (nr-axSpA)
有负荷剂量的患者：推荐剂量为150mg，分别在第 0、1、2、3 和 4周，皮下注射给药；然后每4周，给药150mg，皮下注射给药
无负荷剂量的患者：推荐剂量为每4周，给药150mg，皮下注射
5 肌腱炎相关关节炎 (ERA)
儿童推荐剂量依据患者体重计算如下，分别在第 0、1、2、3 和 4周给药；然后每4周，皮下注射相应的剂量
体重大于等于15kg且小于50kg: 推荐剂量为75mg，皮下注射
体重大于等于50kg：推荐剂量150mg，皮下注射
【使用方法】
-本品皮下注射给药，每次需在不同的区域注射（例如上臂、大腿或腹部的任何象限区域）
-不要在柔软、瘀伤、红斑、硬结或受银屑病影响的皮肤区域内注射
-本品在上臂、外臂的给药需要有专业医护人员操作
【不良反应】
最常见的不良反应 (> 1%) 是鼻咽炎、腹泻和上呼吸道感染。
• 感染：
已发生严重感染。在具有慢性感染或反复感染史的患者中，谨慎使用本品。如果发生严重感染，停止使用本品直到感染消退。
• 结核病 (TB)：
在开始使用本品治疗之前，需评估结核病情况
• 炎症性肠病：
炎症性肠病病例，在本品临床试验中观察到。患有炎症性肠病患者，应谨慎使用本品。
• 超敏反应：
如果出现超敏反应或其他严重过敏反应，立即停用 本品并开始适当的治疗。
• 免疫接种：
避免在使用本品治疗的患者中接种活体疫苗
【适应症】
本品是一种人白介素 17A 拮抗剂，适用于治疗：
1 斑块型银屑病
符合系统性治疗或光疗指征的中度至重度斑块型银屑病的6 岁及以上患者
2 活跃性银屑病关节炎 (PsA)
患有活跃性银屑病关节炎 (PsA) 的2 岁及以上患者
3 强直性脊柱炎 (AS)
患有活跃性强直性脊柱炎 (AS) 的成人患者
4 非放射轴性脊柱关节炎 (nr-axSpA)
患有活跃性非放射轴性脊柱关节炎 (nr-axSpA) 的成人患者
5 肌腱炎相关关节炎 (ERA)
患有活动性肌腱炎相关关节炎 (ERA)的4 岁及以上患者
CYP450底物：
在慢性炎症期间，CYP450 酶的形成可以通过某些细胞因子（例如，IL-1、IL-6、IL-10、TNFα、IFN）。
在同时接受 CYP450 底物治疗患者中，特别是那些治疗指数较窄的，开始或停止使用本品时，应考虑监测治疗效果或药物浓度，必要时，调整 CYP450 底物的剂量
