【适应症】

博舒替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人患者：

• 新诊断的慢性期Ph +慢性粒细胞白血病（CML）。该指示基于分子和细胞遗传学应答率在加速批准下获得批准。持续批准该适应症可能取决于正在进行的长期随访试验中的临床获益的验证和确认。 

• 慢性，加速或爆发期Ph + 慢性粒细胞白血病（CML），对先前治疗具有耐药性或不耐受性。

【推荐剂量】

•新诊断的慢性期Ph + 慢性粒细胞白血病（CML）：400 mg，口服，每天一次与食物同服。

•慢性，加速或爆发期Ph + 慢性粒细胞白血病（CML），对先前的治疗有耐药性或不耐受性：500 mg，口服，每天一次与食物同服。

•对于未达到完全血液学，细胞遗传学或分子反应且没有3级或更高不良反应的患者，考虑将剂量逐步增加每天一次100 mg至每天最大600 mg。

•根据毒性和器官损害调整剂量。

【不良反应】

新诊断的慢性期Ph +慢性粒细胞白血病（CML）常见不良反应（≥20%）包括腹泻，恶心，血小板减少，皮疹，ALT升高，腹部疼痛，AST升高。

对先前治疗具有耐药性或不耐受性的慢性粒细胞白血病（CML）常见不良反应（≥20%）包括腹泻，恶心，腹部疼痛，皮疹，血小板减少，呕吐，贫血， 疲乏，发热，咳嗽，头痛，肝功能异常和水肿。

【服用方法】

•与食物一起每天口服一次。 整片吞服，不得碾碎或切开。 继续用博舒替进行治疗直到疾病进展或不耐受。

•对于服用推荐剂量却未达到完全血液学，细胞遗传学或分子反应且没有3级或更高不良反应的患者，考虑将剂量逐步增加每天一次100 mg至每天最大600 mg。 

• 应考虑适当处置抗癌药物的程序。 避免触摸或手拿压碎或破裂的药片。 按照当方规定或药物回收工程规定处置任何未使用的产品或废料应按照当地规定进行处理。

【推荐剂量】

•新诊断的慢性期Ph + 慢性粒细胞白血病（CML）：400 mg，口服，每天一次与食物同服。

•慢性，加速或爆发期Ph + 慢性粒细胞白血病（CML），对先前的治疗有耐药性或不耐受性：500 mg，口服，每天一次与食物同服。

•对于未达到完全血液学，细胞遗传学或分子反应且没有3级或更高不良反应的患者，考虑将剂量逐步增加每天一次100 mg至每天最大600 mg。

•根据毒性和器官损害调整剂量。

【服用方法】

•与食物一起每天口服一次。 整片吞服，不得碾碎或切开。 继续用博舒替进行治疗直到疾病进展或不耐受。

•对于服用推荐剂量却未达到完全血液学，细胞遗传学或分子反应且没有3级或更高不良反应的患者，考虑将剂量逐步增加每天一次100 mg至每天最大600 mg。 

• 应考虑适当处置抗癌药物的程序。 避免触摸或手拿压碎或破裂的药片。 按照当方规定或药物回收工程规定处置任何未使用的产品或废料应按照当地规定进行处理。

【不良反应】

新诊断的慢性期Ph +慢性粒细胞白血病（CML）常见不良反应（≥20%）包括腹泻，恶心，血小板减少，皮疹，ALT升高，腹部疼痛，AST升高。

对先前治疗具有耐药性或不耐受性的慢性粒细胞白血病（CML）常见不良反应（≥20%）包括腹泻，恶心，腹部疼痛，皮疹，血小板减少，呕吐，贫血， 疲乏，发热，咳嗽，头痛，肝功能异常和水肿。

（1）胃肠道毒性：监测患者症状，必要时治疗，并考虑暂停使用，减少剂量或停止使用博舒替尼。

（2）骨髓抑制：监测全血细胞计数，必要时对症治疗。

（3）肝毒性：治疗中的前三个月至少每月监测一次肝酶水平，根据需要随时监测肝酶。考虑暂停使用，减少剂量或停止使用博舒替尼。

（4）体液潴留：监测患者，必要时对症治疗。考虑暂停使用，减少剂量或停止使用博舒替尼。

（5）肾毒性：监测患者基线肾功能水平。用药期间监测患者肾功能水平。

（6）胚胎胎儿毒性：危害胎儿，告知育龄期女性潜在的胎儿风险并使用有效避孕措施。

【适应症】

博舒替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人患者：

• 新诊断的慢性期Ph +慢性粒细胞白血病（CML）。该指示基于分子和细胞遗传学应答率在加速批准下获得批准。持续批准该适应症可能取决于正在进行的长期随访试验中的临床获益的验证和确认。 

• 慢性，加速或爆发期Ph + 慢性粒细胞白血病（CML），对先前治疗具有耐药性或不耐受性。

•强效和中度CYP3A抑制剂：避免与BOSULIF同时使用。

•强效CYP3A诱导剂：避免与BOSULIF并用。

•质子泵抑制剂：使用短效抗酸剂或H2阻滞剂替代质子泵抑制剂。