泊马度胺-Imnovid

【适应症】

泊马度胺用于治疗成人：

■多发性骨髓瘤(MM)

与地塞米松联合用药，用于治疗患有多发性骨髓瘤的成人，这些患者之前曾接受过至少 2 种治疗多发性骨髓瘤的药物，包括蛋白酶体抑制剂和来那度胺，并且在治疗期间或完成最后一次治疗60天内疾病有进展。

■卡波西肉瘤 (KS ) 

1）与艾滋病相关的卡波西肉瘤 (KS )，当高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 效果不佳或失败

2）没有 HIV 感染（HIV 阴性）的卡波西肉瘤 (KS )

【推荐剂量】

■多发性骨髓瘤(MM)

与地塞米松联合用药

泊马度胺推荐剂量：每28天为一个周期，每个周期第1-21天用药，每次4mg，每天一次，直至疾病进展

地塞米松推荐剂量：1）75岁以下患者：每28天为一个周期，每个周期的第1天、第8天、第15天和第22天用药，每次40mg，每天一次；2）75岁以上患者，每28天为一个周期，每个周期的第1天、第8天、第15天和第22天用药，每次20mg，每天一次

■卡波西肉瘤 (KS ) 

推荐剂量：每28天为一个周期，每个周期第1-21天用药，每次5mg，每天一次，直至疾病进展

【不良反应】

■多发性骨髓瘤(MM)

最常见的不良反应（≥30%）包括疲劳和虚弱、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热

■卡波西肉瘤 (KS ) 

最常见的不良反应，包括实验室异常(≥30%) 中性粒细胞绝对计数或白细胞减少，肌酐或葡萄糖升高、皮疹、便秘、疲劳、降低、血红蛋白、血小板、磷酸盐、白蛋白或钙，ALT升高，恶心和腹泻

【服用方法】

■泊马度胺硬胶囊应每天在同一时间口服。

■胶囊不应打开、破碎或咀嚼。

■胶囊应该整个吞服，最好用水吞服，有或没有食物。

■如果患者在一天忘记服用一剂泊马度胺，则患者应在第二天按计划服用正常的处方剂量。患者不应调整剂量以弥补前几天缺失的剂量。

■建议仅按压胶囊的一端，将其从泡罩中取出，从而降低胶囊变形或破损的风险。

【推荐剂量】

■多发性骨髓瘤(MM)

与地塞米松联合用药

泊马度胺推荐剂量：每28天为一个周期，每个周期第1-21天用药，每次4mg，每天一次，直至疾病进展

地塞米松推荐剂量：1）75岁以下患者：每28天为一个周期，每个周期的第1天、第8天、第15天和第22天用药，每次40mg，每天一次；2）75岁以上患者，每28天为一个周期，每个周期的第1天、第8天、第15天和第22天用药，每次20mg，每天一次

■卡波西肉瘤 (KS ) 

推荐剂量：每28天为一个周期，每个周期第1-21天用药，每次5mg，每天一次，直至疾病进展

【服用方法】

■泊马度胺硬胶囊应每天在同一时间口服。

■胶囊不应打开、破碎或咀嚼。

■胶囊应该整个吞服，最好用水吞服，有或没有食物。

■如果患者在一天忘记服用一剂泊马度胺，则患者应在第二天按计划服用正常的处方剂量。患者不应调整剂量以弥补前几天缺失的剂量。

■建议仅按压胶囊的一端，将其从泡罩中取出，从而降低胶囊变形或破损的风险。

【不良反应】

■多发性骨髓瘤(MM)

最常见的不良反应（≥30%）包括疲劳和虚弱、中性粒细胞减少、贫血、便秘、恶心、腹泻、呼吸困难、上呼吸道感染、背痛和发热

■卡波西肉瘤 (KS ) 

最常见的不良反应，包括实验室异常(≥30%) 中性粒细胞绝对计数或白细胞减少，肌酐或葡萄糖升高、皮疹、便秘、疲劳、降低、血红蛋白、血小板、磷酸盐、白蛋白或钙，ALT升高，恶心和腹泻

 死亡率增加：当派姆单抗与地塞米松和沙利度胺联用药治疗多发性骨髓瘤(MM)时，发现死亡率增加。

 血液学毒性：中性粒细胞减少症是最常见的报告3/4 级不良事件。监测患者的血液学毒性，特别是中性粒细胞减少症。

 肝毒性：包括死亡在内的肝功能衰竭；每月定期监测肝功能。

 严重的皮肤反应：发生严重皮肤反应，需要停止使用泊马度胺。

 肿瘤溶解综合征 (TLS)：监测有 TLS 风险的患者（即肿瘤负荷高的患者）并采取适当的预防措施。

 超敏反应：监测患者潜在的超敏反应。对血管性水肿和过敏反应，应中止泊马度胺的使用

【适应症】

泊马度胺用于治疗成人：

■多发性骨髓瘤(MM)

与地塞米松联合用药，用于治疗患有多发性骨髓瘤的成人，这些患者之前曾接受过至少 2 种治疗多发性骨髓瘤的药物，包括蛋白酶体抑制剂和来那度胺，并且在治疗期间或完成最后一次治疗60天内疾病有进展。

■卡波西肉瘤 (KS ) 

1）与艾滋病相关的卡波西肉瘤 (KS )，当高效抗逆转录病毒疗法 (HAART) 效果不佳或失败

2）没有 HIV 感染（HIV 阴性）的卡波西肉瘤 (KS )

药物相互作用

强 CYP1A2 抑制剂：避免同时使用强 CYP1A2抑制剂。如果无法避免同时使用强效 CYP1A2 抑制剂，将 泊马度胺剂量减至 2 mg