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阿卡替尼-Akadx
老挝大熊制药 Bigbear Pharma
【适应症】
阿卡替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人患者：
■曾接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL)
注：该适应症是基于临床总体治疗率加速审批的，对该适应症的持续批准可能根据确认的临床收益验证和描述情况而定
■慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
【推荐剂量】
■阿卡替尼单药使用：
推荐剂量为100mg，口服，每12个小时服用一次；持续服用直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
■与奥妥珠单抗（Obinutuzumab）联合使用：
-初治患者推荐剂量为100mg，口服，每12个小时服用一次；持续服用直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
-阿卡替尼：在第一个治疗周期开始使用，每个周期28天
-奥妥珠单抗：在第二个治疗周期开始使用，共计6个周期，推荐剂量详见奥妥珠单抗说明书
-阿卡替尼与奥妥珠单抗共同给药时，需在奥妥珠单抗给药前，服用阿卡替尼
■重度肝损伤患者，不推荐使用本品
【不良反应】
■最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是：贫血、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、血小板减少、头痛、腹泻和肌肉骨骼疼痛
【服用方法】
■口服给药，可随餐或不随餐服用
■用水整片吞服，不可咀嚼、压碎、切开或溶解药片
■根据阿卡替尼受情况，可中断治疗、减少剂量或停药
■如果漏服一剂且超过计划时间3个小时，直接跳过漏服剂量，按照正常服药计划服用下一剂即可，不能额外增加剂量去弥补漏服的剂量
【推荐剂量】
■阿卡替尼单药使用：
推荐剂量为100mg，口服，每12个小时服用一次；持续服用直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
■与奥妥珠单抗（Obinutuzumab）联合使用：
-初治患者推荐剂量为100mg，口服，每12个小时服用一次；持续服用直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
-阿卡替尼：在第一个治疗周期开始使用，每个周期28天
-奥妥珠单抗：在第二个治疗周期开始使用，共计6个周期，推荐剂量详见奥妥珠单抗说明书
-阿卡替尼与奥妥珠单抗共同给药时，需在奥妥珠单抗给药前，服用阿卡替尼
■重度肝损伤患者，不推荐使用本品
【服用方法】
■口服给药，可随餐或不随餐服用
■用水整片吞服，不可咀嚼、压碎、切开或溶解药片
■根据阿卡替尼受情况，可中断治疗、减少剂量或停药
■如果漏服一剂且超过计划时间3个小时，直接跳过漏服剂量，按照正常服药计划服用下一剂即可，不能额外增加剂量去弥补漏服的剂量
【不良反应】
■最常见的不良反应（发生率 ≥ 30%）是：贫血、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、血小板减少、头痛、腹泻和肌肉骨骼疼痛
注意事项
■ 严重和机会性感染：监测感染体征和症状，并及时治疗。
■ 出血：监测出血情况并进行医治处理。
■ 血细胞减少：定期监测全血细胞计数。
■ 第二原发性恶性肿瘤：已发生其他恶性肿瘤，包括皮肤癌和其他实体瘤。建议患者采取防晒措施
■心房颤动和扑动：监测心律失常的症状，并及时处理。
【适应症】
阿卡替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人患者：
■曾接受过至少一次治疗的套细胞淋巴瘤 (MCL)
注：该适应症是基于临床总体治疗率加速审批的，对该适应症的持续批准可能根据确认的临床收益验证和描述情况而定
■慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
■与强效 CYP3A 抑制剂：避免与本品共同给药。
■ 与中度CYP3A 抑制剂：减少本品的剂量。
■与 强CYP3A 诱导剂：避免与本品共同给药。如果共同给药是不可避免的，增加本品剂量
