【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，适用于治疗：

■骨髓纤维化：

患有中度或高危骨髓纤维化的成人患者，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。

■ 真性红细胞增多症：

对羟基脲耐药或不耐受的真性红细胞增多症成人患者。

■急性移植物抗宿主病：

12 岁及以上成人和儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病。 

■慢性移植物抗宿主病：

12 岁及以上成人和儿童患者的既往接受过一种或两种全身治疗失败的慢性移植物抗宿主病。 

【推荐剂量】

■骨髓纤维化：

起始剂量基于患者的基线血小板计数：

-血小板计数大于200 ×10⁹/L的患者：口服，每次20mg，每日2次

-血小板计数100 ×10⁹/L 至 200 ×10⁹/L的患者：口服，每次15mg，每日2次

-血小板计数50 ×10⁹/L 且小于100 ×10⁹/L的患者：口服，每次5mg，每日2次

注：需要每2-4周监测患者全血计数，直到本品剂量稳定后，根据临床指征，进行监测。如果发生血小板减少症，调整本品剂量或中断用药

■真性红细胞增多症：

起始剂量为10mg，口服，每日2次

■急性移植物抗宿主病：

起始剂量为5mg，口服，每日2次

■慢性移植物抗宿主病：

起始剂量为10mg，口服，每日2次

【不良反应】

■骨髓纤维化和真性红细胞增多症：

-最常见的血液学不良反应（> 20%）是血小板减少和贫血。

-最常见的非血液学不良反应（≥ 15%）有瘀伤、头晕、头痛和腹泻。

■ 急性移植物抗宿主病：

-最常见的血液学不良反应（> 50%）是贫血、血小板减少和中性粒细胞减少症。

-最常见的非血液学不良反应（> 50%）是感染（病原体未指定）和水肿。

■慢性移植物抗宿主病：

-最常见的血液病不良反应（ > 35%）是贫血和血小板减少症。

-最常见的非血液学不良反应（≥ 20%）是感染（病原体未指定）和病毒感染。

【服用方法】

■口服用药，可随餐或不随餐服用

■如果患者漏服一剂，不能服用额外增加剂量用于弥补错过的剂量，应该按照正常服药计划服用下一剂

■非血小板减少症导致的停药，应该逐渐减量直至停药，例如每周2次，每次5mg

■对于无法吞咽片剂的患者，可以通过鼻胃饲管给药。方法：把本品1片药片放入40ml水中，并搅拌约10分钟，直至药片完全溶解为悬溶液，并在6个小时内，通过鼻胃饲管给药；然后，给药后，用约75ml水冲洗饲管并服用

【推荐剂量】

■骨髓纤维化：

起始剂量基于患者的基线血小板计数：

-血小板计数大于200 ×10⁹/L的患者：口服，每次20mg，每日2次

-血小板计数100 ×10⁹/L 至 200 ×10⁹/L的患者：口服，每次15mg，每日2次

-血小板计数50 ×10⁹/L 且小于100 ×10⁹/L的患者：口服，每次5mg，每日2次

注：需要每2-4周监测患者全血计数，直到本品剂量稳定后，根据临床指征，进行监测。如果发生血小板减少症，调整本品剂量或中断用药

■真性红细胞增多症：

起始剂量为10mg，口服，每日2次

■急性移植物抗宿主病：

起始剂量为5mg，口服，每日2次

■慢性移植物抗宿主病：

起始剂量为10mg，口服，每日2次

【服用方法】

■口服用药，可随餐或不随餐服用

■如果患者漏服一剂，不能服用额外增加剂量用于弥补错过的剂量，应该按照正常服药计划服用下一剂

■非血小板减少症导致的停药，应该逐渐减量直至停药，例如每周2次，每次5mg

■对于无法吞咽片剂的患者，可以通过鼻胃饲管给药。方法：把本品1片药片放入40ml水中，并搅拌约10分钟，直至药片完全溶解为悬溶液，并在6个小时内，通过鼻胃饲管给药；然后，给药后，用约75ml水冲洗饲管并服用

【不良反应】

■骨髓纤维化和真性红细胞增多症：

-最常见的血液学不良反应（> 20%）是血小板减少和贫血。

-最常见的非血液学不良反应（≥ 15%）有瘀伤、头晕、头痛和腹泻。

■ 急性移植物抗宿主病：

-最常见的血液学不良反应（> 50%）是贫血、血小板减少和中性粒细胞减少症。

-最常见的非血液学不良反应（> 50%）是感染（病原体未指定）和水肿。

■慢性移植物抗宿主病：

-最常见的血液病不良反应（ > 35%）是贫血和血小板减少症。

-最常见的非血液学不良反应（≥ 20%）是感染（病原体未指定）和病毒感染。

■血小板减少症、贫血症和中性粒细胞减少症：

根据不良反应的情况，减少剂量，或中断用药，或采取输血。

■ 感染风险：

评估患者的感染体征和症状并及时采取适当的治疗。严重感染应该治疗后，才开始使用本品

■中断或停药后症状加重：

采取相关支持性护理治疗后，可考虑恢复使用本品

■非黑色素瘤皮肤癌的风险：

定期进行皮肤检查

■血脂升高：

在开始使用本品治疗后 8-12 周评估患者血脂水平并根据需要进行治疗。 

■主要心血管不良事件 (MACE)：

监测MACE的发展

■血栓形成：

及时评估血栓形成的症状并及时治疗。

■继发性恶性肿瘤：

监测继发性恶性肿瘤的发展，特别是吸烟或有吸烟史的患者。

【适应症】

本品是一种激酶抑制剂，适用于治疗：

■骨髓纤维化：

患有中度或高危骨髓纤维化的成人患者，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化。

■ 真性红细胞增多症：

对羟基脲耐药或不耐受的真性红细胞增多症成人患者。

■急性移植物抗宿主病：

12 岁及以上成人和儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病。 

■慢性移植物抗宿主病：

12 岁及以上成人和儿童患者的既往接受过一种或两种全身治疗失败的慢性移植物抗宿主病。 

■氟康唑：

与氟康唑共同使用时，避免本品剂量大于200mg。如果不可避免共同使用，减少本品剂量至小于或等于200mg。

■强效 CYP3A4 抑制剂：

与强效 CYP3A4 抑制剂联用，按照推荐减少剂量、中断或终止本品，急性或慢性移植物抗宿主病患者除外。