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Novartis（瑞士诺华）
【适应症】
尼洛替尼适用于：
■新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病（CML）慢性期成人和大于等于1岁儿童患者。
■对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。
■对既往TKI抑制剂治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期大于等于1岁儿童患者。
【推荐剂量】
■成人推荐剂量：
▲费城染色体阳性慢性髓性白血病（CML）慢性期（CP）
每次口服 300 mg，每天两次。
▲对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期（CP）或加速期（AP）
每次口服400 毫克，每日两次。
■儿童推荐剂量：
每次口服230mg/㎡（约每次50 mg 剂量，最大单剂量400mg），每日两次。
【不良反应】
最常见的非血液学不良反应（≥ 20%）：恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻、咳嗽、便秘、关节痛、鼻咽炎、发热、和盗汗。
最常见的血液学药物不良反应：骨髓抑制：血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血。
【服用方法】
■本品口服用药，每天两次，用药间隔大约 12 小时
■空腹服用，即饭前至少2小时或饭后至少1小时服用
■用水吞服整个胶囊
■对于无法吞服胶囊的儿童患者，可以把每粒胶囊的药粉混合在 1 茶匙苹果酱（苹果泥）中。混合物应立即服用（15 分钟内），不能提前混合好备用。
【推荐剂量】
■成人推荐剂量：
▲费城染色体阳性慢性髓性白血病（CML）慢性期（CP）
每次口服 300 mg，每天两次。
▲对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期（CP）或加速期（AP）
每次口服400 毫克，每日两次。
■儿童推荐剂量：
每次口服230mg/㎡（约每次50 mg 剂量，最大单剂量400mg），每日两次。
【服用方法】
■本品口服用药，每天两次，用药间隔大约 12 小时
■空腹服用，即饭前至少2小时或饭后至少1小时服用
■用水吞服整个胶囊
■对于无法吞服胶囊的儿童患者，可以把每粒胶囊的药粉混合在 1 茶匙苹果酱（苹果泥）中。混合物应立即服用（15 分钟内），不能提前混合好备用。
【不良反应】
最常见的非血液学不良反应（≥ 20%）：恶心、皮疹、头痛、疲劳、瘙痒、呕吐、腹泻、咳嗽、便秘、关节痛、鼻咽炎、发热、和盗汗。
最常见的血液学药物不良反应：骨髓抑制：血小板减少症、中性粒细胞减少症和贫血。
骨髓抑制：治疗期间监测全血细胞计数 (CBC)并通过中断治疗或减少剂量进行管理。
心脏和动脉血管闭塞事件：在尼洛替尼治疗期间，需要评估心血管状态、监测和管理心血管危险因素
胰腺炎和血清脂肪酶升高：监测血清脂肪酶；如果升高伴有腹部症状、中断剂量并用及时诊断以排除胰腺炎。
肝毒性：每月或按临床需求监测肝功能
电解质异常：尼洛替尼可导致低磷血症，低钾血症、高钾血症、低钙血症和低钠血症。在开始接受尼洛替尼治疗前，需要调节电解质异常至正常水平
肿瘤溶解综合征：在开始接受尼洛替尼治疗前，需要让患者保持充足的水分和调节尿酸至正常水平
出血：任何部位的出血都可能发生。建议患者报告出血的体征和症状，并根据需要进行医疗管理。
体液潴留：监测患者意外的体重快速增加，肿胀，呼吸急促，并进行医疗管理。
对儿科患者生长发育的影响：在接受尼洛替尼治疗的儿科患者中报告了生长发育迟缓。监测儿科患者的生长发育。
胚胎-胎儿毒性：需提前告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险，并建议使用有效的避孕措施。
【适应症】
尼洛替尼适用于：
■新诊断的费城染色体阳性慢性髓性白血病（CML）慢性期成人和大于等于1岁儿童患者。
■对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。
■对既往TKI抑制剂治疗耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期大于等于1岁儿童患者。
强效 CYP3A 抑制剂：避免与尼洛替尼同时使用，如果无法避免共同给药，则减少使用尼洛替尼剂量。
强效 CYP3A 诱导剂：避免与尼洛替尼同时使用。
质子泵抑制剂：使用短效抗酸剂或 H2 阻滞剂作为质子泵抑制剂的替代品。
