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曲贝替定-Yondelis
Jassen Pharma
【适应症】
本品是一种烷化药物，适用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者，其既往接受过含蒽环类药物方案治疗。
【推荐剂量】
■推荐剂量：
1.5mg/m2，静脉输注，持续输注24小时，每3周（21天）一次，直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
■中度肝损伤患者：
0.9mg/m2，静脉输注，持续输注24小时，每3周（21天）一次，直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
中度肝损伤：胆红素水平高于正常上限的1.5倍至3倍，且AST和ALT低于正常上限8倍
■重度肝损伤患者：
不推荐使用本品
【不良反应】
■最常见（≥20%）的不良反应是恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。
■最常见（≥5%）的 3-4 级化验结果异常是：中性粒细胞减少、ALT 升高、血小板减少、贫血、AST 升高和肌酸磷酸激酶升高
【使用方法】
■静脉输注给药，持续输注24小时
■在每次本品给药前30分钟，静脉注射地塞米松20 mg
【推荐剂量】
■推荐剂量：
1.5mg/m2，静脉输注，持续输注24小时，每3周（21天）一次，直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
■中度肝损伤患者：
0.9mg/m2，静脉输注，持续输注24小时，每3周（21天）一次，直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
中度肝损伤：胆红素水平高于正常上限的1.5倍至3倍，且AST和ALT低于正常上限8倍
■重度肝损伤患者：
不推荐使用本品
【使用方法】
■静脉输注给药，持续输注24小时
■在每次本品给药前30分钟，静脉注射地塞米松20mg
【不良反应】
■最常见（≥20%）的不良反应是恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。
■最常见（≥5%）的 3-4 级化验结果异常是：中性粒细胞减少、ALT 升高、血小板减少、贫血、AST 升高和肌酸磷酸激酶升高
■中性粒细胞减少性败血症：
可能会发生严重且致命的中性粒细胞减少性败血症。治疗期间监测中性粒细胞计数。当中性粒细胞计数 < 1,500/mcL 时，中断本品使用
■横纹肌溶解症：
可能会发生横纹肌溶解症。每次本品给药前，需监测肌酸的磷酸激酶 (CPK) 水平。对CPK超过正常上限2.5倍的患者，中断本品使用
■肝毒性：
可能发生肝毒性。监测肝毒性发生，如有必要，需延迟和/或减少本品剂量
■心肌病：
可能发生严重和致命的心肌病。对于左心室射血分数 (LVEF) < 正常值下限、既往累计蒽环类药物剂≥300mg/m2、年龄≥65 岁, 或有心血管疾病史的患者，可能会增加新发或恶化心功能不全的风险。在出现 LVEF下降或心肌病患者中，终止本品使用
■毛细血管渗漏综合征：
监测毛细血管渗漏综合征，如发生，停用本品
■胚胎-胎儿毒性：
本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿潜在风险并建议使用有效的避孕措施
【适应症】
本品是一种烷化药物，适用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者，其既往接受过含蒽环类药物方案治疗
■CYP3A 抑制剂：避免同时使用强效 CYP3A 抑制剂
■CYP3A 诱导剂：避免同时使用强效 CYP3A 诱导剂
