曲贝替定-Yondelis

【适应症】

本品是一种烷化药物，适用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者，其既往接受过含蒽环类药物方案治疗。

【推荐剂量】

■推荐剂量：

1.5mg/m²，静脉输注，持续输注24小时，每3周（21天）一次，直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

■中度肝损伤患者：

0.9mg/m²，静脉输注，持续输注24小时，每3周（21天）一次，直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

中度肝损伤：胆红素水平高于正常上限的1.5倍至3倍，且AST和ALT低于正常上限8倍

■重度肝损伤患者：

不推荐使用本品

【不良反应】

■最常见（≥20%）的不良反应是恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。

■最常见（≥5%）的 3-4 级化验结果异常是：中性粒细胞减少、ALT 升高、血小板减少、贫血、AST 升高和肌酸磷酸激酶升高

【使用方法】

■静脉输注给药，持续输注24小时

■在每次本品给药前30分钟，静脉注射地塞米松20 mg

用法用量

【推荐剂量】

■推荐剂量：

1.5mg/m²，静脉输注，持续输注24小时，每3周（21天）一次，直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

■中度肝损伤患者：

0.9mg/m²，静脉输注，持续输注24小时，每3周（21天）一次，直至疾病进展或发生不可耐受的毒性

中度肝损伤：胆红素水平高于正常上限的1.5倍至3倍，且AST和ALT低于正常上限8倍

■重度肝损伤患者：

不推荐使用本品

【使用方法】

■静脉输注给药，持续输注24小时

■在每次本品给药前30分钟，静脉注射地塞米松20mg

【不良反应】

■最常见（≥20%）的不良反应是恶心、疲劳、呕吐、便秘、食欲下降、腹泻、外周水肿、呼吸困难和头痛。

■最常见（≥5%）的 3-4 级化验结果异常是：中性粒细胞减少、ALT 升高、血小板减少、贫血、AST 升高和肌酸磷酸激酶升高

■中性粒细胞减少性败血症：

可能会发生严重且致命的中性粒细胞减少性败血症。治疗期间监测中性粒细胞计数。当中性粒细胞计数 < 1,500/mcL 时，中断本品使用

■横纹肌溶解症：

可能会发生横纹肌溶解症。每次本品给药前，需监测肌酸的磷酸激酶 (CPK) 水平。对CPK超过正常上限2.5倍的患者，中断本品使用

■肝毒性：

可能发生肝毒性。监测肝毒性发生，如有必要，需延迟和/或减少本品剂量

■心肌病：

可能发生严重和致命的心肌病。对于左心室射血分数 (LVEF) < 正常值下限、既往累计蒽环类药物剂≥300mg/m²、年龄≥65 岁, 或有心血管疾病史的患者，可能会增加新发或恶化心功能不全的风险。在出现 LVEF下降或心肌病患者中，终止本品使用

■毛细血管渗漏综合征：

监测毛细血管渗漏综合征，如发生，停用本品

■胚胎-胎儿毒性：

本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿潜在风险并建议使用有效的避孕措施

【适应症】

本品是一种烷化药物，适用于治疗不可切除或转移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤的患者，其既往接受过含蒽环类药物方案治疗

■CYP3A 抑制剂：避免同时使用强效 CYP3A 抑制剂 

■CYP3A 诱导剂：避免同时使用强效 CYP3A 诱导剂