【适应症】

本品是一种 RANK 配体 (RANKL) 抑制剂，适用于：

■多发性骨髓瘤以及实体瘤骨转移

 预防多发性骨髓瘤以及实体瘤骨转移患者的骨骼相关症状

■骨巨细胞瘤

治疗无法切除或手术切除可能导致重症的骨巨细胞癌成人和骨骼发育成熟的青少年患者

■恶性肿瘤高钙血症

治疗对双膦酸盐耐药的难治型恶性肿瘤的高钙血症

【推荐剂量】

■多发性骨髓瘤以及实体瘤骨转移：

120mg，皮下注射，每4周给药一次；

■骨巨细胞瘤：

120mg，皮下注射，每4周给药一次；并且在治疗第1个月的第8天和15天，分别额外增加120mg剂量；皮下注射

■恶性肿瘤高钙血症：

120mg，皮下注射，每4周给药一次；并且在治疗第1个月的第8天和15天，分别额外增加120mg剂量

【不良反应】

■实体瘤骨转移：

最常见的不良反应(≥ 25%) ：疲劳/虚弱、低磷血症和恶心。 

■多发性骨髓瘤：

最常见的不良反应 (≥ 10%) ：腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少、外周水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹和头痛。

■骨巨细胞瘤：

最常见的不良反应 (≥ 10%)：关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳和末端疼痛。 

■恶性肿瘤高钙血症：

最常见的不良反应 (> 20%)：恶心、呼吸困难、食欲下降、头痛、外周水肿、呕吐、贫血、便秘和腹泻。 

【使用方法】

■本品仅用于皮下注射，不能静脉注射、肌肉注射和皮内注射

■本品注射区域为上臂、大腿或腹部

■应补充钙和维生素D，以治疗或预防低血钙症

【推荐剂量】

■多发性骨髓瘤以及实体瘤骨转移：

120mg，皮下注射，每4周给药一次；

■骨巨细胞瘤：

120mg，皮下注射，每4周给药一次；并且在治疗第1个月的第8天和15天，分别额外增加120mg剂量；皮下注射

■恶性肿瘤高钙血症：

120mg，皮下注射，每4周给药一次；并且在治疗第1个月的第8天和15天，分别额外增加120mg剂量

【使用方法】

■本品仅用于皮下注射，不能静脉注射、肌肉注射和皮内注射

■本品注射区域为上臂、大腿或腹部

■应补充钙和维生素D，以治疗或预防低血钙症

【不良反应】

■实体瘤骨转移：

最常见的不良反应(≥ 25%) ：疲劳/虚弱、低磷血症和恶心。 

■多发性骨髓瘤：

最常见的不良反应 (≥ 10%) ：腹泻、恶心、贫血、背痛、血小板减少、外周水肿、低钙血症、上呼吸道感染、皮疹和头痛。

■骨巨细胞瘤：

最常见的不良反应 (≥ 10%)：关节痛、头痛、恶心、背痛、疲劳和末端疼痛。 

■恶性肿瘤高钙血症：

最常见的不良反应 (> 20%)：恶心、呼吸困难、食欲下降、头痛、外周水肿、呕吐、贫血、便秘和腹泻。 

■相同的活性成分：

接受本品治疗的患者不应服用Prolia®。

■可能发生过敏反应，包括过敏反应：

如果发生临床重大的反应，请永久停药。

■低钙血症：

本品可引起严重的症状性低钙血症，并且已报告死亡病例。在开始之前，需纠正低钙血症。在治疗期间，监测钙水平，尤其是在治疗初期，所有患者需要补充钙和维生素D. 

■颌骨坏死 (ONJ)：

在开始本品治疗之前，进行口腔检查。监控症状。在治疗期间避免侵入性牙科手术

■非典型股骨骨折：

对大腿或腹股沟疼痛的患者进行评估，排除股骨骨折。 

■ 高钙血症：

患有骨巨细胞瘤和骨骼生长的患者，停药后出现高钙血症；监测患者高钙血症的体征和症状，并根据临床情况，进行处理

■停药后多处椎骨骨折 (MVF)：

当停止本品治疗时，评估患者椎体骨折的风险。 

■胚胎-胎儿毒性：

本品可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿潜在风险并建议使用有效避孕措施 

【适应症】

本品是一种 RANK 配体 (RANKL) 抑制剂，适用于：

■多发性骨髓瘤以及实体瘤骨转移

 预防多发性骨髓瘤以及实体瘤骨转移患者的骨骼相关症状

■骨巨细胞瘤

治疗无法切除或手术切除可能导致重症的骨巨细胞癌成人和骨骼发育成熟的青少年患者

■恶性肿瘤高钙血症

治疗对双膦酸盐耐药的难治型恶性肿瘤的高钙血症

■尚未进行本品正式的药物相互作用试验