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奥贝胆酸-Eticholic
用于原发性胆汁性胆管炎治疗
【适应症】
奥贝胆酸是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂，适用于：
■与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用
治疗对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 成年患者，并伴随：
-无肝硬化，或
-代偿期肝硬化，无门静脉高压症
■单药使用
治疗对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC) 成年患者，并伴随：
-无肝硬化，或
-代偿期肝硬化，无门静脉高压症
【推荐剂量】
起始推荐剂量为每次5mg，每日一次，持续服用3个月；3个月后，对于血清碱性磷酸酶（ALP）和/或总胆红素仍未降到正常值，且对奥贝胆酸耐受的患者，可增加至每日最大剂量10mg，每日一次
【不良反应】
最常见的不良反应 (≥ 5%) 是：瘙痒、疲劳、腹痛和不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常，还有湿疹。
【服用方法】
■口服用药
■可带或不带食物同服
■对于服用胆汁酸结合树脂（bile acid binding resins）的患者，需在服用胆汁酸结合树脂前至少4小时或服用后至少4小时，或间隔更长时间，服用奥贝胆酸
【推荐剂量】
起始推荐剂量为每次5mg，每日一次，持续服用3个月；3个月后，对于血清碱性磷酸酶（ALP）和/或总胆红素仍未降到正常值，且对奥贝胆酸耐受的患者，可增加至每日最大剂量10mg，每日一次
【服用方法】
■口服用药
■可带或不带食物同服
■对于服用胆汁酸结合树脂（bile acid binding resins）的患者，需在服用胆汁酸结合树脂前至少4小时或服用后至少4小时，或间隔更长时间，服用奥贝胆酸
【不良反应】
最常见的不良反应 (≥ 5%) 是：瘙痒、疲劳、腹痛和不适，皮疹，口咽痛，头晕，便秘，关节痛，甲状腺功能异常，还有湿疹。
•引发肝硬化PBC患者的肝功能失代偿和衰竭：
通过实验室和临床评估，定期监测患者 PBC 的进展，包括肝不良反应，密切监测有肝功能失代偿风险的患者。对于通过实验室和临床数据确诊肝功能失代偿的、代偿性肝硬化并形成门静脉高压症的、出现严重肝不良反应的、或发展为完全胆道梗阻的患者，需永久停用奥贝胆酸；对于有重症并发症的患者，需中断奥贝胆酸治疗。
• 严重瘙痒：
处理严重瘙痒不良反应方法包括添加胆汁酸结合树脂或抗组胺药、减少剂量和/或临时中断治疗。
• HDL-C 降低：
在治疗期间，需监测血脂水平的变化。
适应症
【适应症】
奥贝胆酸是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂，适用于：
■与熊去氧胆酸（UDCA）联合使用
治疗对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 成年患者，并伴随：
-无肝硬化，或
-代偿期肝硬化，无门静脉高压症
■单药使用
治疗对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎(PBC) 成年患者，并伴随：
-无肝硬化，或
-代偿期肝硬化，无门静脉高压症
• 华法林：
潜在降低 INR ；监测INR并根据需要调整华法林服用剂量，以维持INR在目标范围内
• 具有窄治疗指数的 CYP1A2 底物（例如，茶碱和替扎尼定）：
有潜在增加CYP1A2 底物暴露的可能性；监测窄治疗指数的 CYP1A2 底物的药物浓度。
• 胆盐外排泵抑制剂（例如环孢菌素）：
避免使用。如果需要同时使用，监测血清转氨酶和胆红素。
