特立妥单抗

【适应症】

本品是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）与T细胞表面CD3受体的双特异性抗体，适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者，该患者既往至少接受过四种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

【推荐剂量】

持续用药，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

对于已达到并保持完全缓解或更好的疗效至少6个月的患者，可以降低给药频率至每2周一次，每次1.5mg/kg。

【不良反应】

最常见的不良反应 (≥20%) ：发热、细胞因子释放综合征，肌肉骨骼疼痛，注射部位反应，疲劳，上呼吸道感染、恶心、头痛、肺炎和腹泻。

最常见的 3 至 4 级实验室化验结果异常 (≥20%) ：淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、减少血红蛋白和血小板减少。

【给药方法】

■本品仅供皮下注射使用

■每次本品给药前，需要预先给患者使用治疗前用药，具体药物详见本品说明书

■在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色；如果溶液变色、浑浊或有异物，请勿使用

■本品为即用型注射液，在给药前不需要稀释。不要将不同浓度的本品小瓶混合在一起以达到治疗剂量。

用法用量

【推荐剂量】

持续用药，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。

对于已达到并保持完全缓解或更好的疗效至少6个月的患者，可以降低给药频率至每2周一次，每次1.5mg/kg。

【给药方法】

■本品仅供皮下注射使用

■每次本品给药前，需要预先给患者使用治疗前用药，具体药物详见本品说明书

■在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色；如果溶液变色、浑浊或有异物，请勿使用

■本品为即用型注射液，在给药前不需要稀释。不要将不同浓度的本品小瓶混合在一起以达到治疗剂量。

【不良反应】

最常见的不良反应 (≥20%) ：发热、细胞因子释放综合征，肌肉骨骼疼痛，注射部位反应，疲劳，上呼吸道感染、恶心、头痛、肺炎和腹泻。

最常见的 3 至 4 级实验室化验结果异常 (≥20%) ：淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、白细胞减少、减少血红蛋白和血小板减少。

【注意事项】

■ 肝毒性：

可引起肝毒性，包括死亡。监测患者基线和临床治疗期间的肝酶和胆红素指标。 

■ 感染：

可导致严重、危及生命或致命的感染。监测患者感染的体征和症状并进行适当治疗。在递增剂量期间对有活动性感染的患者停用本品

■ 中性粒细胞减少症：

监测患者基线和治疗期间的全血细胞计数。

■超敏反应和其他给药反应：

可能发生全身性给药相关反应和局部注射部位反应。根据严重程度，暂停或考虑永久停药。 

■ 胚胎-胎儿毒性：

可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险和建议其使用有效的避孕措施

【适应症】

本品是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）与T细胞表面CD3受体的双特异性抗体，适用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）成年患者，该患者既往至少接受过四种治疗方案，包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体。

【相互作用】

无