【本妥昔单抗,维布妥昔单抗,CD30,Adcetris】注意事项

【适应症】

本品是靶向CD30抗体偶联药物（ADC），适用于成人患者的：

■经典霍奇金淋巴瘤 (cHL)

-与多柔比星、长春碱和达卡巴嗪联合使用，治疗既往未经治疗的III期或IV期经典霍奇金淋巴瘤 (cHL)的成人患者

-治疗自体造血干细胞移植（auto-HSCT）后有高风险复发或进展的经典霍奇金淋巴瘤 (cHL)成人患者

-治疗自体造血干细胞移植失败或不适合auto-HSCT且既往接受至少两种多药物化疗方案失败的经典霍奇金淋巴瘤 (cHL)成人患者

■系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）

与环磷酰胺、多柔比星和泼尼松联合使用，治疗：

1）既往未经治疗的系统性间变性大细胞淋巴瘤 (sALCL) 或

2）CD30阳性外周T细胞淋巴瘤 (PTCL)，包括未另行指定的血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤和 PTCL

3）既往至少接受一种多药物化疗方案失败的系统型间变性大细胞淋巴瘤 (sALCL)

■复发性原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 (pcALCL)或蕈样真菌病（MF）

治疗既往接受过全身性治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 (pcALCL) 或CD30阳性蕈样真菌病（MF)

【推荐剂量】

■如果患者体重大于100kg，使用100kg计算剂量

■持续治疗至疾病进展，或出现不可耐受的毒性，或最大疗程

2022102012300486680

【不良反应】

最常见的不良反应（≥20%）：周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口腔炎、淋巴细胞减少、和粘膜炎

【使用方法】

■本品仅静脉输注给药，每次持续输注30分钟

■本品不能与其他药物混合使用

■本品需要重配和稀释后才能使用，具体操作参阅药品说明书

■重配好的溶液不要摇晃和冷冻

■本品剂量根据患者体重计算，如果患者体重大于100kg，应按100kg计算剂量

【推荐剂量】

■如果患者体重大于100kg，使用100kg计算剂量

■持续治疗至疾病进展，或出现不可耐受的毒性，或最大疗程

2022102012300486680

【使用方法】

■本品仅静脉输注给药，每次持续输注30分钟

■本品不能与其他药物混合使用

■本品需要重配和稀释后才能使用，具体操作参阅药品说明书

■重配好的溶液不要摇晃和冷冻

■本品剂量根据患者体重计算，如果患者体重大于100kg，应按100kg计算剂量

【不良反应】

最常见的不良反应（≥20%）：周围神经病变、疲劳、恶心、腹泻、中性粒细胞减少、上呼吸道感染、发热、便秘、呕吐、脱发、体重减轻、腹痛、贫血、口腔炎、淋巴细胞减少、和粘膜炎

注意事项

■周围神经病变：

监测患者的神经病变，并相应地进行剂量修改

■ 过敏反应和输液反应：

如果发生输液反应，中断输液。如果发生过敏反应，立即停止输液

■ 血液学毒性：

监测全血细胞计数。监测是否有感染迹象。处理此不良反应，使用延迟给药，并及时治疗

■严重感染和机会性感染：

密切监测患者出现细菌、真菌或病毒感染的情况

■ 肿瘤溶解综合征：

密切监测患者的快速增殖性肿瘤或高肿瘤负荷

■肝毒性：

监测肝酶和胆红素

■ 肺毒性：

监测患者是否出现新发或恶化的症状

■ 严重的皮肤病学反应：

如果出现Stevens-Johnson综合征或中毒性表皮坏死松解症，停止使用本品

■胃肠道并发症：

监测患者是否有新的或恶化的症状

■ 高血糖：

监测患者是否出现新的或恶化的高血糖情况。根据临床需求，使用抗高血糖药物进行治疗

■胚胎-胎儿毒性：

可能对胎儿造成伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险并建议其使用有效避孕措施