【适应症】

康奈非尼（Encorafenib）是一种激酶抑制剂，表明：

•与比美替尼（Binimetinib）联用治疗通过FDA批准的检测检测出的患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

•与西妥昔单抗（cetuximab）联合治疗通过FDA批准的检测检测出的携带BRAF V600E突变的之前接受过治疗得成人转移性直结肠癌（CRC）患者

使用限制：康奈非尼（BRAFTOVI）不适合治疗野生型BRAF 黑色素瘤或野生型BRAF CRC患者。

【推荐剂量】

黑色素瘤

*与比美替尼合用建议剂量为每次450毫克，口服，每天一次。

直结肠癌

与西妥昔单抗联用的建议剂量每次为300 mg，口服，每天一次

【不良反应】

黑色素瘤：康奈非尼（BRAFTOVI）最常见的不良反应（> 25％）与比美替尼（Binimetinib）合用时，会感到疲劳，恶心，呕吐，腹痛和关节痛。

直结肠癌：康奈非尼（BRAFTOVI）与西妥昔单抗（cetuximab）联合使用最常见的不良反应（> 25％）为解疲劳，恶心，腹泻，皮炎痤疮，腹痛，食欲下降，关节痛和皮疹。

【使用方法】

口服

服用康奈非尼（BRAFTOVI）时与或不与食物同服。 

【推荐剂量】

黑色素瘤

*与比美替尼合用建议剂量为每次450毫克，口服，每天一次。

直结肠癌

与西妥昔单抗联用的建议剂量每次为300 mg，口服，每天一次

【使用方法】

口服

服用康奈非尼（BRAFTOVI）时与或不与食物同服。 

【不良反应】

黑色素瘤：康奈非尼（BRAFTOVI）最常见的不良反应（> 25％）与比美替尼（Binimetinib）合用时，会感到疲劳，恶心，呕吐，腹痛和关节痛。

直结肠癌：康奈非尼（BRAFTOVI）与西妥昔单抗（cetuximab）联合使用最常见的不良反应（> 25％）为解疲劳，恶心，腹泻，皮炎痤疮，腹痛，食欲下降，关节痛和皮疹。

•皮肤和非皮肤性新发原发性恶性肿瘤：可能发生。监测恶性肿瘤并在开始使用服用康奈非尼（BRAFTOVI）前，在治疗期间以及停止治疗后进行皮肤病学评估

•在BRAF野生型肿瘤中促进肿瘤：BRAF抑制剂会增加细胞增殖。

•出血：可能发生重大出血事件。

•葡萄膜炎：定期且有任何视觉障碍进行眼科评估。

•QT延长：在治疗前和治疗过程中监测电解质。纠正电解质异常并控制心脏病危险因素引起的QT延长。 对于500 ms或更长的QTc暂停使用康奈非尼（BRAFTOVI）。

•胚胎-胎儿毒性：可引起胎儿伤害。 告知育龄期女性对胎儿有潜在危险和使用有效非荷尔蒙避孕措施。

【适应症】

康奈非尼（Encorafenib）是一种激酶抑制剂，表明：

•与比美替尼（Binimetinib）联用治疗通过FDA批准的检测检测出的患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

•与西妥昔单抗（cetuximab）联合治疗通过FDA批准的检测检测出的携带BRAF V600E突变的之前接受过治疗得成人转移性直结肠癌（CRC）患者

使用限制：康奈非尼（BRAFTOVI）不适合治疗野生型BRAF 黑色素瘤或野生型BRAF CRC患者。

•强效或中度CYP3A4的抑制剂：避免同时给药。 如果同时用药不可避免，减少康奈非尼（BRAFTOVI）的剂量。

•强效或中度CYP3A4诱导剂：避免共同给药。

•CYP3A4敏感底物：可能与康奈非尼（BRAFTOVI）并用增加这些药物的毒性或降低其功效。 避免康奈非尼（BRAFTOVI）与荷尔蒙避孕药合用。