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培米替尼-Pemazyre（原研药）
NCCN 指南推荐治疗伴有FGFR2融合或重排胆管癌出现进展后续的系统治疗方案，客观缓解率36%
【适应症】
本品是一种激酶抑制剂，适用于：
■胆管癌
治疗既往经治的、局部无法切除且携带FGFR2基因融合或其他重排的晚期或转移性胆管癌成人患者
■骨髓/淋巴细胞肿瘤 (MLNs)
治疗复发或难治性且携带FGFR1基因重排的骨髓/淋巴细胞肿瘤 (MLNs)成人患者
【推荐剂量】
■胆管癌：
推荐剂量为13.5mg，口服，每日1次，连续用药14天，然后停药休息7天；每21天为一个治疗周期
持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
■骨髓/淋巴细胞肿瘤 (MLNs)：
推荐剂量为13.5mg，口服，每日1次
持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性
■严重肾损伤患者：
推荐剂量为9mg，口服，每日1次
■严重肝损伤患者：
推荐剂量为9mg，口服，每日1次
【不良反应】
■胆管癌：
最常见的不良反应（≥ 20%) 是高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、眼干、口干、减退食欲、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背部疼痛和皮肤干燥。
■骨髓/淋巴系肿瘤：
最常见 (≥ 20%) 不良反应是高磷血症、指甲毒性、脱发、口腔炎、腹泻、干眼症、疲劳、皮疹、腹痛、贫血、便秘、口干、鼻出血、浆液性视网膜脱离、肢体疼痛、食欲下降、皮肤干燥、消化不良、背痛、恶心、视力模糊、外周水肿和头晕。
【给药方法】
■本品口服用药，可带或不带食物同服
■本品需整片吞服，不能压碎、咀嚼或掰开药片
■每天应在同一时间服用
■本品开始使用前，需要确认患者携带FGFR2基因融合或其他重排
■患者在规定时间漏服且超过4个小时，不要补服，直接跳过漏服剂量，按照正常服药计划服用下一剂
【推荐剂量】
■胆管癌：
推荐剂量为13.5mg，口服，每日1次，连续用药14天，然后停药休息7天；每21天为一个治疗周期
持续用药直至疾病进展或发生不可耐受的毒性
■骨髓/淋巴细胞肿瘤 (MLNs)：
推荐剂量为13.5mg，口服，每日1次
持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性
■严重肾损伤患者：
推荐剂量为9mg，口服，每日1次
■严重肝损伤患者：
推荐剂量为9mg，口服，每日1次
【给药方法】
■本品口服用药，可带或不带食物同服
■本品需整片吞服，不能压碎、咀嚼或掰开药片
■每天应在同一时间服用
■本品开始使用前，需要确认患者携带FGFR2基因融合或其他重排
■患者在规定时间漏服且超过4个小时，不要补服，直接跳过漏服剂量，按照正常服药计划服用下一剂
【不良反应】
■胆管癌：
最常见的不良反应（≥ 20%) 是高磷血症、脱发、腹泻、指甲毒性、疲劳、味觉障碍、恶心、便秘、口腔炎、眼干、口干、减退食欲、呕吐、关节痛、腹痛、低磷血症、背部疼痛和皮肤干燥。
■骨髓/淋巴系肿瘤：
最常见 (≥ 20%) 不良反应是高磷血症、指甲毒性、脱发、口腔炎、腹泻、干眼症、疲劳、皮疹、腹痛、贫血、便秘、口干、鼻出血、浆液性视网膜脱离、肢体疼痛、食欲下降、皮肤干燥、消化不良、背痛、恶心、视力模糊、外周水肿和头晕。
■眼部毒性：
本品可引起视网膜色素上皮细胞脱离。建议治疗开始前进行眼科检查，包括光学相干断层扫描 (OCT)；开始治疗前6个月每2个月检查一次，此后每3个月检查一次，并在任何时候出现视觉症状应紧急治疗。
■高磷血症和软组织矿化：
本品可以导致高磷血症，引发软组织矿化，皮肤钙化、钙质沉着和非尿毒症钙化防御；监测患者高磷血症发生，并且根据高磷酸盐血症的持续时间和严重程度，采取暂停、减少剂量或永久停药
■胚胎-胎儿毒性：
本品可导致胎儿伤害。告知育龄女性本品对胎儿的潜在风险和建议其使用有效的避孕措施
适应症
【适应症】
本品是一种激酶抑制剂，适用于：
■胆管癌
治疗既往经治的、局部无法切除且携带FGFR2基因融合或其他重排的晚期或转移性胆管癌成人患者
■骨髓/淋巴细胞肿瘤 (MLNs)
治疗复发或难治性且携带FGFR1基因重排的骨髓/淋巴细胞肿瘤 (MLNs)成人患者
■强效和中效 CYP3A 诱导剂：避免同时使用
■强效和中效CYP3A 抑制剂：避免同时使用。如无法避免同时使用，减少本品剂量
